Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Risedronato sódico é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais.<br /> É também destinado ao tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas e tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres no período pós menopausa para reduzir o risco de fraturas de quadril.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Risedronato sódico não deve ser utilizado nos seguintes casos:<br /> - pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;<br /> - hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue);<br /> - durante a gravidez e lactação;<br /> - pacientes com insuficiência dos rins severa (diminuição das funções dos rins).<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência dos rins severa.</p>

Reações Adversas:<p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento); Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento); Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento) e Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).<br /> Distúrbios do sistema nervoso:<br /> Comum: cefaleia (dor de cabeça).<br /> Distúrbios oculares:<br /> Incomum: irite (inflamação da íris).<br /> Distúrbios gastrintestinais:<br /> Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal e diarreia.<br /> Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflação do duodeno) e úlcera do esôfago.<br /> Raros: glossite (inflação da língua) e estenose esofágica (estreitamento do esôfago).<br /> Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<br /> Comum: dor musculoesquelética.<br /> Investigações (hepatobiliares):<br /> Raro: testes de função hepática alterados*.<br /> * Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/ laboratoriais / reintrodução em estudos clínicos precoces.<br /> Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de cálcio e fosfato no sangue, os quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.<br /> As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas durante o uso pós-comercialização:<br /> Distúrbios oculares:<br /> Irite (inflação da íris), uveíte (inflação da úvea).<br /> Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:<br /> Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.<br /> Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:<br /> Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema (inchaço da mucosa e pele), rash generalizado<br /> (vermelhidão urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (Quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) e vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo) leucocitoclástica. Perda de cabelo.<br /> Distúrbios do sistema imunológico:<br /> Reação anafilática (reação alérgica grave e imediata).<br /> Distúrbios hepatobiliares:<br /> Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros<br /> produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.<br /> Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<br /> Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato). Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Modo de Usar<br /> O alimento pode interferir na absorção do risedronato sódico. Desta forma, para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam risedronato sódico, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida do dia. Caso o paciente opte por tomar o medicamento em outro<br /> horário, deve-se aguardar 2 horas sem ingerir qualquer alimento ou líquido, exceto água antes e após a tomada do medicamento.<br /> A água é a única bebida que deve ser tomada com risedronato sódico. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<br /> O paciente deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O paciente não deve deitar por 30 minutos após a ingestão de risedronato sódico.<br /> O cálcio, o magnésio e o alumínio podem interferir na absorção de risedronato sódico, por isso devem ser ingeridos em horários diferentes, assim como alimentos. <br /> Posologia<br /> A dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.<br /> Posologia em populações especiais<br /> Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<br /> Pacientes com insuficiência dos rins: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso de risedronato sódico é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.<br /> Risco de uso por via de administração não recomendada<br /> Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<br /> Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

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