RISEDROSS não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer excipiente;
- pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue),
- durante a gravidez e amamentação,
- em pacientes com insuficiência dos rins severa (diminuição das funções dos rins).
- em pacientes com inabilidade de sentar-se ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência dos rins severa.
Descrição do Produto
O que é Risedross?
Risedross é um medicamento em comprimidos revestido composto por risedronato sódico indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas.
Como funciona Risedross?
RISEDROSS é um medicamento a base de risedronato sódico, um bisfosfonato piridinil que inibe a perda de material ósseo e preserva a mineralização deste osso.
Como usar Risedross?
Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam RISEDROSS, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.
A água é a única bebida que deve ser tomada com RISEDROSS.
Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.
Quem não deve usar Risedross?
Assim, recomenda-se as seguintes precauções:
- Pacientes que apresentam antecedentes de alteração esofágica que retardam o trânsito ou o esvaziamento esofágico (ex. estenose ou acalasia).
- Pacientes com problemas de esôfago, em atividade ou tratados recentemente, ou mesmo outros problemas gastrintestinais superiores (incluindo conhecido esôfago de Barrett);
- Pacientes que são incapazes de permanecerem em posição ereta (sentados ou em pé) por pelo menos 30 minutos após a ingestão do comprimido.
Você deve procurar atendimento médico caso venha a apresentar sintomatologia de irritação esofágica como disfagia (dificuldade de deglutição), odinofagia (dor à deglutição), dor retroesternal (atrás do peito) ou aparecimento/piora de azia, especialmente se você tem histórico de doenças do trato gastrintestinal superior ou que estejam usando aspirina ou outros anti-inflamatórios não hormonais.
Restrições a grupos de risco
Insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
Pacientes com insuficiência dos rins: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada.
O uso de RISEDROSS é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O que fazer em caso de superdosagem de Risedross?
Nenhuma informação específica está disponível sobre o tratamento de superdosagem aguda com
RISEDROSS.
Pode-se esperar diminuição no cálcio sérico após superdosagem substancial. Os sinais e sintomas de hipocalcemia também podem ocorrer em alguns destes pacientes.
A administração de leite ou antiácidos contendo magnésio, cálcio ou alumínio podem ajudar a reduzir a absorção de RISEDROSS. Em casos de superdosagem substancial, a lavagem gástrica pode ser considerada para remover o risedronato sódico não absorvido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Contraindicação
Instruções de Uso
Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam RISEDROSS, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.
A água é a única bebida que deve ser tomada com RISEDROSS. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.
Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve se deitar por 30 minutos após a ingestão de RISEDROSS.
Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.
Posologia
Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.
Posologia em populações especiais
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada.
O uso de RISEDROSS é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
A água é a única bebida que deve ser tomada com RISEDROSS. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.
Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve se deitar por 30 minutos após a ingestão de RISEDROSS.
Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.
Posologia
Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.
Posologia em populações especiais
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.
Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada.
O uso de RISEDROSS é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios oculares
Incomum: irite (inflamação da íris).
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia.
Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflamação do duodeno), úlcera do esôfago.
Raros: glossite (inflamação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos
Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).
Investigações (hepatobiliares)
Raro: testes de função hepática alterados*.
*Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/laboratoriais/reintrodução em estudos clínicos precoces.
Distúrbios gerais
Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhantes a gripe).
Distúrbios oculares: Inflamação da íris da úvea.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.
Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo: Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema (inchaço da mucosa e pele), rash generalizado (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura) e vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo) leucocitoclástica. Perda de cabelo.
Distúrbios do sistema imunológico: Reação anafilática (reação alérgica grave e imediata).
Distúrbios hepatobiliares: Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.
Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:
Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento);
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).
Distúrbios do sistema nervoso
Comum: cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios oculares
Incomum: irite (inflamação da íris).
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia.
Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflamação do duodeno), úlcera do esôfago.
Raros: glossite (inflamação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos
Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).
Investigações (hepatobiliares)
Raro: testes de função hepática alterados*.
*Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/laboratoriais/reintrodução em estudos clínicos precoces.
Distúrbios gerais
Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhantes a gripe).
Distúrbios oculares: Inflamação da íris da úvea.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.
Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo: Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema (inchaço da mucosa e pele), rash generalizado (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura) e vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo) leucocitoclástica. Perda de cabelo.
Distúrbios do sistema imunológico: Reação anafilática (reação alérgica grave e imediata).
Distúrbios hepatobiliares: Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.
Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:
Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Gênero:Feminino
Descrição Marketplace:O que é Risedross? Risedross é um medicamento em comprimidos revestido composto por risedronato sódico indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas. Como funciona Risedross? RISEDROSS é um medicamento a base de risedronato sódico, um bisfosfonato piridinil que inibe a perda de material ósseo e preserva a mineralização deste osso. Como usar Risedross? Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam RISEDROSS, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia. A água é a única bebida que deve ser tomada com RISEDROSS. Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana. Quem não deve usar Risedross? Assim, recomenda-se as seguintes precauções: - Pacientes que apresentam antecedentes de alteração esofágica que retardam o trânsito ou o esvaziamento esofágico (ex. estenose ou acalasia). - Pacientes com problemas de esôfago, em atividade ou tratados recentemente, ou mesmo outros problemas gastrintestinais superiores (incluindo conhecido esôfago de Barrett); - Pacientes que são incapazes de permanecerem em posição ereta (sentados ou em pé) por pelo menos 30 minutos após a ingestão do comprimido. Você deve procurar atendimento médico caso venha a apresentar sintomatologia de irritação esofágica como disfagia (dificuldade de deglutição), odinofagia (dor à deglutição), dor retroesternal (atrás do peito) ou aparecimento/piora de azia, especialmente se você tem histórico de doenças do trato gastrintestinal superior ou que estejam usando aspirina ou outros anti-inflamatórios não hormonais. Restrições a grupos de risco Insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Pacientes com insuficiência dos rins: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada. O uso de RISEDROSS é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. O que fazer em caso de superdosagem de Risedross? Nenhuma informação específica está disponível sobre o tratamento de superdosagem aguda com RISEDROSS. Pode-se esperar diminuição no cálcio sérico após superdosagem substancial. Os sinais e sintomas de hipocalcemia também podem ocorrer em alguns destes pacientes. A administração de leite ou antiácidos contendo magnésio, cálcio ou alumínio podem ajudar a reduzir a absorção de RISEDROSS. Em casos de superdosagem substancial, a lavagem gástrica pode ser considerada para remover o risedronato sódico não absorvido. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Indicação:RISEDROSS é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas.
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:RISEDROSS não deve ser utilizado nos seguintes casos:<BR>- pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer excipiente;<BR>- pacientes com hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue),<BR>- durante a gravidez e amamentação,<BR>- em pacientes com insuficiência dos rins severa (diminuição das funções dos rins).<BR>- em pacientes com inabilidade de sentar-se ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago).<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência dos rins severa.
Reações Adversas:Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento);<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento);<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento);<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento);<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento).<BR>Distúrbios do sistema nervoso<BR>Comum: cefaleia (dor de cabeça).<BR>Distúrbios oculares<BR>Incomum: irite (inflamação da íris).<BR>Distúrbios gastrintestinais<BR>Comuns: constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, diarreia.<BR>Incomuns: gastrite (inflamação do estômago), esofagite (inflamação no esôfago), disfagia (dificuldade para engolir), duodenite (inflamação do duodeno), úlcera do esôfago.<BR>Raros: glossite (inflamação da língua), estenose esofágica (estreitamento do esôfago).<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos<BR>Comum: dor musculoesquelética, artralgia (dor das articulações), mialgia (dor muscular).<BR>Investigações (hepatobiliares)<BR>Raro: testes de função hepática alterados*.<BR>*Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em eventos adversos/laboratoriais/reintrodução em estudos clínicos precoces.<BR>Distúrbios gerais<BR>Comum: reações de fase aguda (febre e/ou sintomas semelhantes a gripe).<BR>Distúrbios oculares: Inflamação da íris da úvea.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos: Osteonecrose (morte do osso) de mandíbula.<BR>Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo: Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema (inchaço da mucosa e pele), rash generalizado (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) e reações bolhosas de pele, algumas severas incluindo casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura) e vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo) leucocitoclástica. Perda de cabelo.<BR>Distúrbios do sistema imunológico: Reação anafilática (reação alérgica grave e imediata).<BR>Distúrbios hepatobiliares: Distúrbios hepáticos graves. Na maioria dos casos relatados os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.<BR>Durante a experiência pós-comercialização, as seguintes reações foram relatadas:<BR>Raros: fraturas subtrocantérica atípica e femorais diafisárias (reação adversa da classe do bisfosfonato).<BR>Muito raros: osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe do bisfosfonato).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Como Usar:Para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam RISEDROSS, deve-se administrá-lo no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia.<BR>A água é a única bebida que deve ser tomada com RISEDROSS. Deve-se lembrar que algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e outros minerais, portanto, não devem ser utilizadas.<BR>Você deve ficar em pé ou sentado e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de água (pelo menos 120mL), para facilitar o transporte até o estômago. O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem ser mastigado ou chupado. Você não deve se deitar por 30 minutos após a ingestão de RISEDROSS.<BR>Caso opte-se por tomar o medicamento em outro horário, a tomada deve ser feita no mínimo 2 horas antes ou após a ingestão de qualquer alimento ou líquido, exceto água.<BR>Posologia<BR>Uso adulto: a dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.<BR>Posologia em populações especiais<BR>Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.<BR>Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada.<BR>O uso de RISEDROSS é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.<BR>Risco de uso por via de administração não recomendada<BR>Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Classe do Medicamento:Manutenção óssea
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/RISEDROSS_aaacba66-5619-4160-bafd-0641baf55e59.pdf
Quantidade:2 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para articulação
Princípio Ativo:Risedronato sodico
Doenças e Complicações:Para osteoporose
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
Risedross 150mg 2 Comprimidos Revestidos
Risedross é um medicamento em comprimidos revestido composto por risedronato sódico indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa.Ver mais
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