Descrição do Produto

Semtri 100mg: Maleato de Fluvoxamina 30 Comprimidos Revestidos

Semtri (maleato de fluvoxamina) é usado no tratamento da depressão e do TOC, ajudando a reduzir os sintomas ao longo do uso.

Para que serve o Semtri 100mg 30 Comprimidos Revestidos?

Semtri (maleato de fluvoxamina) é utilizado no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), condições que podem afetar o humor, os pensamentos e o comportamento do paciente. O medicamento atua auxiliando no controle dos sintomas dessas doenças, contribuindo para a melhora do bem-estar emocional e da qualidade de vida ao longo do tratamento contínuo.

Qual é o principio ativo de Semtri 100mg?

Semtri tem como princípio ativo o maleato de fluvoxamina, substância utilizada no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), atuando no equilíbrio dos neurotransmissores relacionados ao humor e às emoções.

Como Semtri 100mg age no organismo?

Semtri atua no sistema nervoso central ajudando a equilibrar substâncias relacionadas ao humor e aos pensamentos, contribuindo para a redução dos sintomas da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Em geral, seus efeitos começam a ser percebidos após cerca de duas semanas de uso contínuo.

Como tomar o Semtri 100mg?

Posologia: Semtri deve ser tomado por via oral, conforme orientação médica, em dose única ou dividida ao longo do dia, podendo chegar até 300 mg diários em adultos. O comprimido deve ser ingerido inteiro com água, sem mastigar. O tratamento não deve ser interrompido sem redução gradual da dose indicada pelo médico.

Quais as reações adversas do Semtri 100mg?

O Semtri (maleato de fluvoxamina) pode causar reações adversas que variam de pessoa para pessoa, conforme a sensibilidade do organismo e a resposta ao tratamento. Nem todos os pacientes apresentam efeitos colaterais, e muitos deles tendem a ser leves ou temporários.
Reações mais comuns: Entre as reações mais frequentes estão náusea, dor de cabeça, tontura, sonolência, insônia, ansiedade, boca seca, sudorese aumentada, tremores e desconforto gastrointestinal. Em geral, esses efeitos podem ser mais intensos no início do tratamento e tendem a diminuir com o uso contínuo.
Reações mais raras: Em casos menos frequentes, podem ocorrer alterações do humor como confusão ou agitação, distúrbios visuais, palpitações, alterações hepáticas, reações alérgicas na pele, sangramentos incomuns, diminuição de sódio no sangue e sintomas mais intensos de ansiedade ou irritabilidade. Em situações raras, podem surgir efeitos mais graves, que exigem avaliação médica imediata.

Perguntas frequentes

1. Para que serve o Semtri?

O Semtri (maleato de fluvoxamina) é utilizado no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Ele atua auxiliando no controle dos sintomas dessas condições, que podem afetar o humor, os pensamentos e o comportamento do paciente. Com o uso contínuo, o medicamento contribui para a melhora do bem-estar emocional e da qualidade de vida.

2. O Semtri é um antidepressivo?

Sim. O Semtri é um medicamento antidepressivo pertencente à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Ele atua no sistema nervoso central, ajudando a equilibrar substâncias relacionadas ao humor e às emoções, o que contribui para a redução dos sintomas da depressão e de outros transtornos associados.

3. O Semtri pode causar insônia ou sonolência?

Sim. O uso do Semtri pode causar alterações no sono, incluindo insônia ou sonolência, dependendo da resposta individual de cada paciente. Esses efeitos podem ser mais perceptíveis no início do tratamento ou durante ajustes de dose, e tendem a variar conforme o organismo se adapta ao medicamento.

4. O Semtri precisa de receita médica?

Sim. O Semtri é um medicamento de prescrição médica e deve ser utilizado somente com orientação profissional. O acompanhamento médico é essencial para definir a dose adequada, avaliar a resposta ao tratamento e reduzir riscos de efeitos adversos ou interações medicamentosas.

5. O Semtri pode ser tomado com outros medicamentos?

O Semtri pode ser utilizado junto com outros medicamentos, porém isso deve ser feito apenas com orientação médica. Algumas associações podem alterar os efeitos do tratamento ou aumentar o risco de reações adversas. Por isso, é importante informar ao médico todos os medicamentos, suplementos ou tratamentos em uso antes de iniciar o Semtri.

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Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos (hipersensíveis) ao maleato de fluvoxamina ou a qualquer excipiente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para o tratamento de depressão em pacientes com menos de 18 anos.
Este medicamento é contraindicado para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes com menos de 8 anos.
Não administre SEMTRI (maleato de fluvoxamina) em combinação com tizanidina, inibidores da monoamino-oxidase (iMAOs) (exemplo: moclobemida, selegilina), linezolida, ramelteona ou pimozida.
O seu médico informará quando começar a administração dos comprimidos.

Instruções de Uso

Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) podem ser divididos em duas partes iguais, são para uso oral (boca) e devem ser ingeridos com água. A dose máxima de fluvoxamina que pode ser administrada com segurança ao paciente é 300 mg/dia.
Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) 50 mg e 100 mg podem ser partidos. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 1 dia.
A necessidade de manutenção do tratamento deve ser reavaliada periodicamente, sendo razoável considerar a continuidade do tratamento por mais de 10 semanas em pacientes responsivos.
Sempre administre SEMTRI (maleato de fluvoxamina) exatamente como seu médico prescreveu. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico.
Depressão
A dose inicial recomendada é de 50 mg ou 100 mg, dose única, ao anoitecer. Recomenda-se aumentar a dose gradualmente, até atingir a dose eficaz. A dose eficaz diária geralmente é de 100 mg, entretanto esta deve ser(contrações musculares súbitas), instabilidade autonômica com possíveis e rápidas variações dos sinais vitais, alterações mentais incluindo confusão, irritabilidade e extrema agitação, evoluindo para delírio e coma. Como estas síndromes podem resultar em condições potencialmente ameaçadoras à vida, o tratamento com SEMTRI (maleato de fluvoxamina) deve ser descontinuado se tais eventos ocorrerem e um tratamento sintomático de apoio deve ser iniciado por um médico tão logo seja possível.
Pacientes com distúrbios nutricionais ou do metabolismo: hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) tem sido relatada em raras ocasiões. Este problema parece ser reversível quando o tratamento com fluvoxamina é descontinuado. A maioria dos dados está associada a pacientes mais velhos. O controle da concentração de açúcar no sangue pode ser afetado (hiperglicemia, hipoglicemia, reduzida tolerância à glicose), especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Se você tem (ou possui histórico de) diabetes mellitus, a dosagem de medicamentos que diminuem a concentração de açúcar no sangue poderá necessitar ser ajustada enquanto você estiver administrando fluvoxamina.
Alterações oculares: midríase (dilatação da pupila) foi reportada na administração de fluvoxamina. Avise seu médico caso você tenha diagnóstico de pressão ocular aumentada ou glaucoma de ângulo estreito.
Alterações hematológicas: existem dados sobre a ocorrência de sangramentos cutâneos (da pele), tais como equimose e púrpura (manchas/áreas vermelhas grandes ou pequenas devido a sangramentos sob a pele e/ou hematoma), assim como manifestações hemorrágicas como, por exemplo, sangramento gastrointestinal ou hemorragia ginecológica/ pós-parto, associado ao uso de ISRSs (inibidor seletivo de recaptação da serotonina, um tipo de antidepressivo). É recomendado cuidado especial (maior monitoramento por parte de seu médico), particularmente se você for idoso e se você também estiver fazendo uso de algum medicamento que afete a função plaquetária (como por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazínicos, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não-esteroidais) ou medicamento que aumente o risco de sangramento.
Se você estiver utilizando anticoagulantes (medicamentos que prolongam o tempo de coagulação do sangue ou medicamentos que “afinam” o sangue) você deverá ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico quando em tratamento com SEMTRI (maleato de fluvoxamina) devido ao risco aumentado de sangramento.
Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem aumentar o risco de hemorragia pós-parto.
Converse com seu médico sobre o monitoramento sanguíneo, caso tenha histórico de problemas sanguíneos ou de coagulação.
Alterações cardíacas: a combinação de terfenadina, astemizol ou cisaprida com fluvoxamina pode produzir alteração no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT/Torsade de Pointes). Por isso, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não deve ser administrado concomitantemente com essas substâncias. Fluvoxamina pode provocar uma discreta diminuição na frequência cardíaca (2 a 6 batimentos por minuto).
Terapia eletroconvulsiva: aconselha-se cautela ao realizá-la junto ao uso de fluvoxamina.
Descontinuação de fluvoxamina: a descontinuação abrupta deve ser evitada. Quando parar o tratamento com fluvoxamina, seu médico irá diminuir a dose gradualmente por, no mínimo, uma ou duas semanas para reduzir o risco de reações de abstinência. Caso ocorram sintomas intoleráveis devido à diminuição da dose ou após a descontinuação do tratamento, seu médico poderá voltar a dose para a anteriormente prescrita. Subsequentemente, o seu médico pode continuar a diminuição da dose, mas de forma mais gradual. Podem ocorrer algumas reações após interrupção do tratamento com maleato de fluvoxamina, embora evidências pré-clínicas e clínicas não sugiram que este medicamento cause dependência. Os sintomas mais comumente reportados associados à descontinuação do tratamento com fluvoxamina incluem: vertigem, distúrbios sensoriais, [incluindo parestesia (sensação de formigamento/coceira na pele), distúrbios visuais e sensação de choques elétricos], distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos intensos), agitação, irritabilidade, confusão, instabilidade emocional, dor de cabeça, náusea e/ou vômito, diarreia, sudorese, palpitação, tremor e ansiedade. Geralmente, estes eventos são leves a moderados e são autolimitados; entretanto, em alguns pacientes eles podem ser severos e/ou prolongados. Eles geralmente ocorrem nos primeiros dias da descontinuação do tratamento. Portanto, é aconselhado que o seu médico retire gradualmente este medicamento de acordo com a sua necessidade. Sempre converse com seu médico antes de interromper o tratamento.
Mania/Hipomania: fluvoxamina deve ser usada com cautela em pacientes com história de mania/hipomania.
O tratamento com fluvoxamina deve ser descontinuado em qualquer paciente que desencadeie uma fase de mania.
Disfunção sexual: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/inibidores da recaptação da norepinefrina e da serotonina (IRNSs) podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs.
Gravidez: estudos populacionais sugerem que o uso de Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRSs), tais como fluvoxamina durante a gestação, particularmente no final da gestação, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente (HPP) (doença no pulmão) no recém-nascido.
Fluvoxamina não deve ser usada durante a gravidez a não ser que a condição clínica da mulher necessite deste tratamento. Isto será avaliado pelo seu médico.
Categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Quando fluvoxamina foi administrada no final da gravidez, sintomas de descontinuação da medicação em recém-nascidos foram raramente relatados. Alguns recém-nascidos apresentaram dificuldades para respirar e/ ou se alimentar, convulsões, instabilidade da temperatura, diminuição da concentração de açúcar no sangue, tremores, alteração do tônus (firmeza) muscular, agitação, cianose (cor azulada ou acinzentada da pele, das unhas, dos lábios ou ao redor dos olhos), irritabilidade, letargia, sonolência, vômito, dificuldade de dormir e choro constante após exposição à ISRSs (tais como fluvoxamina) no terceiro trimestre da gestação e necessitaram de hospitalização prolongada.
Dados observacionais indicam um risco aumentado (menos que 2 vezes) de hemorragia pós-parto seguida de exposição por ISRSs no mês anterior ao parto.
Amamentação: fluvoxamina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Assim, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não deve ser utilizado pela mulher que amamenta, sem orientação médica.
Fertilidade e toxicidade reprodutiva: estudos de toxicidade reprodutiva em animais mostraram que fluvoxamina pode prejudicar a fertilidade feminina e masculina. A relevância desses achados para humanos é desconhecida. Se você está com intenção de engravidar procure o seu médico para avaliar se o tratamento com fluvoxamina é indicado neste caso.
Estudos em animais demonstraram comprometimento da fertilidade, aumento de morte embriofetal e diminuição do peso corporal fetal na exposição de fluvoxamina excedendo a exposição humana a dose máxima recomendada para humanos em duas vezes. Além disso, um aumento da incidência de morte perinatal em estudos pré e pós-natal foi observado.
Carcinogênese e mutagênese: não há evidência de carcinogenicidade ou mutagenicidade com uso de fluvoxamina.
Dependência física e psicológica: Nenhuma evidência de dependência em modelo primata não humano foi encontrada.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas: a dosagem até 150 mg de fluvoxamina não influencia ou influencia de forma não significativa a habilidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, foi relatada sonolência durante o tratamento com fluvoxamina. Desse modo, é recomendada cautela até ser determinada uma resposta individual ao medicamento.
Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não devem ser mastigados.
ajustada de acordo com a resposta individual do paciente.
Têm sido administradas doses de até 300 mg ao dia.
Recomenda-se que doses totais diárias acima de 150mg sejam administradas em doses divididas.
De acordo com as recomendações da OMS, o tratamento
com medicamentos antidepressivos deve continuar por pelo menos 6 meses após a recuperação de um episódio depressivo.
É recomendada uma dose única diária de 100 mg de fluvoxamina para prevenção de recorrência da depressão.
Para esta indicação, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Não há eficácia e segurança estabelecidas para este grupo de pacientes.
Transtorno Obsessivo-Compulsivo
A dose inicial recomendada é de 50 mg ao dia, por 3-4 dias, devendo ser aumentada até a obtenção da resposta clínica desejada, não ultrapassando a dose de 300 mg/dia (adultos) e 200 mg/dia (crianças acima de 8 anos e adolescentes). A
dose eficaz diária geralmente varia entre 100 mg e 300 mg.
O ajuste da dose deve ser cuidadoso e individualizado, a fim de manter o paciente com a menor dose eficaz.
Sintomas de abstinência/descontinuação de fluvoxamina: vide seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

As frequências de ocorrência dos eventos adversos nos pacientes que utilizam este medicamento estão listadas conforme o seguinte parâmetro:
Comuns: ocorrem entre 1 e 10 casos em 100 pacientes tratados;
Incomuns: ocorrem em menos de um caso em 100 pacientes tratados;
Raras: ocorrem em menos de um caso em 1000 pacientes tratados;
Não conhecidas: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Comuns: anorexia (falta de apetite), agitação (inquietação), nervosismo, ansiedade, insônia (falta de sono), sonolência (forte sonolência), tremor (músculos trêmulos), cefaleia (dor de cabeça), vertigem, palpitação/ taquicardia (aumento da frequência cardíaca), dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, dispepsia (dor de estômago), náusea, vômito, hiperidrose (transpiração intensa), astenia (fraqueza) e indisposição (sensação de desconforto generalizado ou mal-estar).
Incomuns: alucinação, confusão, agressividade, sintomas extrapiramidais (ocorrência de movimentos involuntários), ataxia (movimentos musculares descoordenados), hipotensão (ortostática) (diminuição da pressão arterial, especialmente relacionada à mudança de postura, por exemplo, levantar-se após um período sentado), reações de hipersensibilidade cutânea, incluindo edema angioneurótico (inchaço na face e/ou membros), erupção cutânea, prurido (coceira), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor nos músculos) e ejaculação anormal (retardada).
Raras: mania (humor patologicamente elevado), convulsão (crise epiléptica), alteração do funcionamento do fígado, reações de fotossensibilidade (reações de sensibilidade na pele devido aos raios UV) e galactorreia (produção espontânea de leite).
Não conhecidas: hiperprolactinemia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia (baixos níveis plasmáticos de sódio), ganho ou perda de peso, casos de pensamentos e comportamentos suicidas, síndrome serotoninérgica, síndrome neuroléptica maligna, acatisia/inquietação psicomotora, parestesia (sensação de formigamento ou outra sensação incomum), disgeusia (alteração no paladar), glaucoma, midríase, hemorragia [por exemplo, hemorragia gastrintestinal, ginecológica, equimose e púrpura (aparência de manchas/áreas vermelhas maiores ou menores devido a sangramentos sob a pele e/ou hematoma)], fratura óssea, desordens de micção [incluindo retenção urinária, incontinência urinária, polaciúria (aumento na frequência de micção), noctúria (necessidade de micção à noite) e enurese (micção involuntária)], anorgasmia (dificuldade para obter orgasmo), alterações menstruais [tais como amenorreia (ausência de menstruação), hipomenorreia (pouco fluxo ou menstruações de duração curta), metrorragia (sangramento não menstrual) e menorragia (menstruação excessiva)], hemorragia pós-parto1, síndrome de descontinuação do medicamento incluindo síndrome neonatal de descontinuação do medicamento.
1 Este evento foi relatado para a classe terapêutica dos ISRSs.
Sintomas observados na descontinuação do tratamento com fluvoxamina: vide seção 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição

Cada comprimido revestido contém:
maleato de fluvoxamina ...................................... 100 mg
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, Opadry White (hipromelose, hiprolose
e dióxido de titânio).

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Semtri 100mg 30 Comprimidos Revestidos

Descrição Marketplace: <H2 style="DISPLAY: inline">Semtri 100mg: Maleato de Fluvoxamina 30 Comprimidos Revestidos </H2> Semtri (maleato de fluvoxamina) é usado no tratamento da depressão e do TOC, ajudando a reduzir os sintomas ao longo do uso. <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Semtri 100mg 30 Comprimidos Revestidos? </H2> Semtri (maleato de fluvoxamina) é utilizado no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), condições que podem afetar o humor, os pensamentos e o comportamento do paciente. O medicamento atua auxiliando no controle dos sintomas dessas doenças, contribuindo para a melhora do bem-estar emocional e da qualidade de vida ao longo do tratamento contínuo. <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo de Semtri 100mg? </H2> Semtri tem como princípio ativo o maleato de fluvoxamina, substância utilizada no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), atuando no equilíbrio dos neurotransmissores relacionados ao humor e às emoções. <H2 style="DISPLAY: inline">Como Semtri 100mg age no organismo? </H2> Semtri atua no sistema nervoso central ajudando a equilibrar substâncias relacionadas ao humor e aos pensamentos, contribuindo para a redução dos sintomas da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Em geral, seus efeitos começam a ser percebidos após cerca de duas semanas de uso contínuo. <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Semtri 100mg? </H2> Posologia: Semtri deve ser tomado por via oral, conforme orientação médica, em dose única ou dividida ao longo do dia, podendo chegar até 300 mg diários em adultos. O comprimido deve ser ingerido inteiro com água, sem mastigar. O tratamento não deve ser interrompido sem redução gradual da dose indicada pelo médico. <H2 style="DISPLAY: inline">Quais as reações adversas do Semtri 100mg? </H2> O Semtri (maleato de fluvoxamina) pode causar reações adversas que variam de pessoa para pessoa, conforme a sensibilidade do organismo e a resposta ao tratamento. Nem todos os pacientes apresentam efeitos colaterais, e muitos deles tendem a ser leves ou temporários. Reações mais comuns: Entre as reações mais frequentes estão náusea, dor de cabeça, tontura, sonolência, insônia, ansiedade, boca seca, sudorese aumentada, tremores e desconforto gastrointestinal. Em geral, esses efeitos podem ser mais intensos no início do tratamento e tendem a diminuir com o uso contínuo. Reações mais raras: Em casos menos frequentes, podem ocorrer alterações do humor como confusão ou agitação, distúrbios visuais, palpitações, alterações hepáticas, reações alérgicas na pele, sangramentos incomuns, diminuição de sódio no sangue e sintomas mais intensos de ansiedade ou irritabilidade. Em situações raras, podem surgir efeitos mais graves, que exigem avaliação médica imediata. <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes </H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Para que serve o Semtri? </H3> O Semtri (maleato de fluvoxamina) é utilizado no tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Ele atua auxiliando no controle dos sintomas dessas condições, que podem afetar o humor, os pensamentos e o comportamento do paciente. Com o uso contínuo, o medicamento contribui para a melhora do bem-estar emocional e da qualidade de vida. <H3 style="DISPLAY: inline">2. O Semtri é um antidepressivo? </H3> Sim. O Semtri é um medicamento antidepressivo pertencente à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Ele atua no sistema nervoso central, ajudando a equilibrar substâncias relacionadas ao humor e às emoções, o que contribui para a redução dos sintomas da depressão e de outros transtornos associados. <H3 style="DISPLAY: inline">3. O Semtri pode causar insônia ou sonolência? </H3> Sim. O uso do Semtri pode causar alterações no sono, incluindo insônia ou sonolência, dependendo da resposta individual de cada paciente. Esses efeitos podem ser mais perceptíveis no início do tratamento ou durante ajustes de dose, e tendem a variar conforme o organismo se adapta ao medicamento.

Composição:Cada comprimido revestido contém: maleato de fluvoxamina ...................................... 100 mg Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, Opadry White (hipromelose, hiprolose e dióxido de titânio).

Indicação:SEMTRI (maleato de fluvoxamina) é indicado para o tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos (hipersensíveis) ao maleato de fluvoxamina ou a qualquer excipiente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para o tratamento de depressão em pacientes com menos de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes com menos de 8 anos. Não administre SEMTRI (maleato de fluvoxamina) em combinação com tizanidina, inibidores da monoamino-oxidase (iMAOs) (exemplo: moclobemida, selegilina), linezolida, ramelteona ou pimozida. O seu médico informará quando começar a administração dos comprimidos.

Reações Adversas:As frequências de ocorrência dos eventos adversos nos pacientes que utilizam este medicamento estão listadas conforme o seguinte parâmetro: Comuns: ocorrem entre 1 e 10 casos em 100 pacientes tratados; Incomuns: ocorrem em menos de um caso em 100 pacientes tratados; Raras: ocorrem em menos de um caso em 1000 pacientes tratados; Não conhecidas: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Comuns: anorexia (falta de apetite), agitação (inquietação), nervosismo, ansiedade, insônia (falta de sono), sonolência (forte sonolência), tremor (músculos trêmulos), cefaleia (dor de cabeça), vertigem, palpitação/ taquicardia (aumento da frequência cardíaca), dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, dispepsia (dor de estômago), náusea, vômito, hiperidrose (transpiração intensa), astenia (fraqueza) e indisposição (sensação de desconforto generalizado ou mal-estar). Incomuns: alucinação, confusão, agressividade, sintomas extrapiramidais (ocorrência de movimentos involuntários), ataxia (movimentos musculares descoordenados), hipotensão (ortostática) (diminuição da pressão arterial, especialmente relacionada à mudança de postura, por exemplo, levantar-se após um período sentado), reações de hipersensibilidade cutânea, incluindo edema angioneurótico (inchaço na face e/ou membros), erupção cutânea, prurido (coceira), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor nos músculos) e ejaculação anormal (retardada). Raras: mania (humor patologicamente elevado), convulsão (crise epiléptica), alteração do funcionamento do fígado, reações de fotossensibilidade (reações de sensibilidade na pele devido aos raios UV) e galactorreia (produção espontânea de leite). Não conhecidas: hiperprolactinemia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia (baixos níveis plasmáticos de sódio), ganho ou perda de peso, casos de pensamentos e comportamentos suicidas, síndrome serotoninérgica, síndrome neuroléptica maligna, acatisia/inquietação psicomotora, parestesia (sensação de formigamento ou outra sensação incomum), disgeusia (alteração no paladar), glaucoma, midríase, hemorragia [por exemplo, hemorragia gastrintestinal, ginecológica, equimose e púrpura (aparência de manchas/áreas vermelhas maiores ou menores devido a sangramentos sob a pele e/ou hematoma)], fratura óssea, desordens de micção [incluindo retenção urinária, incontinência urinária, polaciúria (aumento na frequência de micção), noctúria (necessidade de micção à noite) e enurese (micção involuntária)], anorgasmia (dificuldade para obter orgasmo), alterações menstruais [tais como amenorreia (ausência de menstruação), hipomenorreia (pouco fluxo ou menstruações de duração curta), metrorragia (sangramento não menstrual) e menorragia (menstruação excessiva)], hemorragia pós-parto1, síndrome de descontinuação do medicamento incluindo síndrome neonatal de descontinuação do medicamento. 1 Este evento foi relatado para a classe terapêutica dos ISRSs. Sintomas observados na descontinuação do tratamento com fluvoxamina: vide seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como Usar:Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) podem ser divididos em duas partes iguais, são para uso oral (boca) e devem ser ingeridos com água. A dose máxima de fluvoxamina que pode ser administrada com segurança ao paciente é 300 mg/dia. Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) 50 mg e 100 mg podem ser partidos. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 1 dia. A necessidade de manutenção do tratamento deve ser reavaliada periodicamente, sendo razoável considerar a continuidade do tratamento por mais de 10 semanas em pacientes responsivos. Sempre administre SEMTRI (maleato de fluvoxamina) exatamente como seu médico prescreveu. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico. Depressão A dose inicial recomendada é de 50 mg ou 100 mg, dose única, ao anoitecer. Recomenda-se aumentar a dose gradualmente, até atingir a dose eficaz. A dose eficaz diária geralmente é de 100 mg, entretanto esta deve ser(contrações musculares súbitas), instabilidade autonômica com possíveis e rápidas variações dos sinais vitais, alterações mentais incluindo confusão, irritabilidade e extrema agitação, evoluindo para delírio e coma. Como estas síndromes podem resultar em condições potencialmente ameaçadoras à vida, o tratamento com SEMTRI (maleato de fluvoxamina) deve ser descontinuado se tais eventos ocorrerem e um tratamento sintomático de apoio deve ser iniciado por um médico tão logo seja possível. Pacientes com distúrbios nutricionais ou do metabolismo: hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) tem sido relatada em raras ocasiões. Este problema parece ser reversível quando o tratamento com fluvoxamina é descontinuado. A maioria dos dados está associada a pacientes mais velhos. O controle da concentração de açúcar no sangue pode ser afetado (hiperglicemia, hipoglicemia, reduzida tolerância à glicose), especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Se você tem (ou possui histórico de) diabetes mellitus, a dosagem de medicamentos que diminuem a concentração de açúcar no sangue poderá necessitar ser ajustada enquanto você estiver administrando fluvoxamina. Alterações oculares: midríase (dilatação da pupila) foi reportada na administração de fluvoxamina. Avise seu médico caso você tenha diagnóstico de pressão ocular aumentada ou glaucoma de ângulo estreito. Alterações hematológicas: existem dados sobre a ocorrência de sangramentos cutâneos (da pele), tais como equimose e púrpura (manchas/áreas vermelhas grandes ou pequenas devido a sangramentos sob a pele e/ou hematoma), assim como manifestações hemorrágicas como, por exemplo, sangramento gastrointestinal ou hemorragia ginecológica/ pós-parto, associado ao uso de ISRSs (inibidor seletivo de recaptação da serotonina, um tipo de antidepressivo). É recomendado cuidado especial (maior monitoramento por parte de seu médico), particularmente se você for idoso e se você também estiver fazendo uso de algum medicamento que afete a função plaquetária (como por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazínicos, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não-esteroidais) ou medicamento que aumente o risco de sangramento. Se você estiver utilizando anticoagulantes (medicamentos que prolongam o tempo de coagulação do sangue ou medicamentos que “afinam” o sangue) você deverá ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico quando em tratamento com SEMTRI (maleato de fluvoxamina) devido ao risco aumentado de sangramento. Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) podem aumentar o risco de hemorragia pós-parto. Converse com seu médico sobre o monitoramento sanguíneo, caso tenha histórico de problemas sanguíneos ou de coagulação. Alterações cardíacas: a combinação de terfenadina, astemizol ou cisaprida com fluvoxamina pode produzir alteração no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT/Torsade de Pointes). Por isso, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não deve ser administrado concomitantemente com essas substâncias. Fluvoxamina pode provocar uma discreta diminuição na frequência cardíaca (2 a 6 batimentos por minuto). Terapia eletroconvulsiva: aconselha-se cautela ao realizá-la junto ao uso de fluvoxamina. Descontinuação de fluvoxamina: a descontinuação abrupta deve ser evitada. Quando parar o tratamento com fluvoxamina, seu médico irá diminuir a dose gradualmente por, no mínimo, uma ou duas semanas para reduzir o risco de reações de abstinência. Caso ocorram sintomas intoleráveis devido à diminuição da dose ou após a descontinuação do tratamento, seu médico poderá voltar a dose para a anteriormente prescrita. Subsequentemente, o seu médico pode continuar a diminuição da dose, mas de forma mais gradual. Podem ocorrer algumas reações após interrupção do tratamento com maleato de fluvoxamina, embora evidências pré-clínicas e clínicas não sugiram que este medicamento cause dependência. Os sintomas mais comumente reportados associados à descontinuação do tratamento com fluvoxamina incluem: vertigem, distúrbios sensoriais, [incluindo parestesia (sensação de formigamento/coceira na pele), distúrbios visuais e sensação de choques elétricos], distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos intensos), agitação, irritabilidade, confusão, instabilidade emocional, dor de cabeça, náusea e/ou vômito, diarreia, sudorese, palpitação, tremor e ansiedade. Geralmente, estes eventos são leves a moderados e são autolimitados; entretanto, em alguns pacientes eles podem ser severos e/ou prolongados. Eles geralmente ocorrem nos primeiros dias da descontinuação do tratamento. Portanto, é aconselhado que o seu médico retire gradualmente este medicamento de acordo com a sua necessidade. Sempre converse com seu médico antes de interromper o tratamento. Mania/Hipomania: fluvoxamina deve ser usada com cautela em pacientes com história de mania/hipomania. O tratamento com fluvoxamina deve ser descontinuado em qualquer paciente que desencadeie uma fase de mania. Disfunção sexual: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/inibidores da recaptação da norepinefrina e da serotonina (IRNSs) podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve relatos de disfunção sexual duradoura, em que os sintomas continuaram apesar da descontinuação de ISRSs/IRNSs. Gravidez: estudos populacionais sugerem que o uso de Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRSs), tais como fluvoxamina durante a gestação, particularmente no final da gestação, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente (HPP) (doença no pulmão) no recém-nascido. Fluvoxamina não deve ser usada durante a gravidez a não ser que a condição clínica da mulher necessite deste tratamento. Isto será avaliado pelo seu médico. Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Quando fluvoxamina foi administrada no final da gravidez, sintomas de descontinuação da medicação em recém-nascidos foram raramente relatados. Alguns recém-nascidos apresentaram dificuldades para respirar e/ ou se alimentar, convulsões, instabilidade da temperatura, diminuição da concentração de açúcar no sangue, tremores, alteração do tônus (firmeza) muscular, agitação, cianose (cor azulada ou acinzentada da pele, das unhas, dos lábios ou ao redor dos olhos), irritabilidade, letargia, sonolência, vômito, dificuldade de dormir e choro constante após exposição à ISRSs (tais como fluvoxamina) no terceiro trimestre da gestação e necessitaram de hospitalização prolongada. Dados observacionais indicam um risco aumentado (menos que 2 vezes) de hemorragia pós-parto seguida de exposição por ISRSs no mês anterior ao parto. Amamentação: fluvoxamina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Assim, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não deve ser utilizado pela mulher que amamenta, sem orientação médica. Fertilidade e toxicidade reprodutiva: estudos de toxicidade reprodutiva em animais mostraram que fluvoxamina pode prejudicar a fertilidade feminina e masculina. A relevância desses achados para humanos é desconhecida. Se você está com intenção de engravidar procure o seu médico para avaliar se o tratamento com fluvoxamina é indicado neste caso. Estudos em animais demonstraram comprometimento da fertilidade, aumento de morte embriofetal e diminuição do peso corporal fetal na exposição de fluvoxamina excedendo a exposição humana a dose máxima recomendada para humanos em duas vezes. Além disso, um aumento da incidência de morte perinatal em estudos pré e pós-natal foi observado. Carcinogênese e mutagênese: não há evidência de carcinogenicidade ou mutagenicidade com uso de fluvoxamina. Dependência física e psicológica: Nenhuma evidência de dependência em modelo primata não humano foi encontrada. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas: a dosagem até 150 mg de fluvoxamina não influencia ou influencia de forma não significativa a habilidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, foi relatada sonolência durante o tratamento com fluvoxamina. Desse modo, é recomendada cautela até ser determinada uma resposta individual ao medicamento. Os comprimidos de SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não devem ser mastigados. ajustada de acordo com a resposta individual do paciente. Têm sido administradas doses de até 300 mg ao dia. Recomenda-se que doses totais diárias acima de 150mg sejam administradas em doses divididas. De acordo com as recomendações da OMS, o tratamento com medicamentos antidepressivos deve continuar por pelo menos 6 meses após a recuperação de um episódio depressivo. É recomendada uma dose única diária de 100 mg de fluvoxamina para prevenção de recorrência da depressão. Para esta indicação, SEMTRI (maleato de fluvoxamina) não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Não há eficácia e segurança estabelecidas para este grupo de pacientes. Transtorno Obsessivo-Compulsivo A dose inicial recomendada é de 50 mg ao dia, por 3-4 dias, devendo ser aumentada até a obtenção da resposta clínica desejada, não ultrapassando a dose de 300 mg/dia (adultos) e 200 mg/dia (crianças acima de 8 anos e adolescentes). A dose eficaz diária geralmente varia entre 100 mg e 300 mg. O ajuste da dose deve ser cuidadoso e individualizado, a fim de manter o paciente com a menor dose eficaz. Sintomas de abstinência/descontinuação de fluvoxamina: vide seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Classe do Medicamento:Antidepressivos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/SEMTRI_73110788-c211-49c7-a91d-46b681e04f53.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Maleato De Fluvoxamina

Doenças e Complicações:Para depressão

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente

Semtri 100mg 30 Comprimidos Revestidos

Name: Semtri 100mg 30 Comprimidos Revestidos
Brand: Semtri
SKU: 00020826

Semtri

Cód: 30878

Semtri é um medicamento em comprimido revestido composto por maleato de fluvoxamina indicado para o tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).Ver mais

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