SPRYCEL® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao dasatinibe ou a qualquer outro componente da formulação.
Descrição do Produto
O Sprycel 20mg é um medicamento antineoplásico que contém dasatinibe como princípio ativo. Pertencente à classe dos inibidores de tirosina-quinase, ele é utilizado no tratamento de determinados tipos de leucemia, atuando diretamente sobre proteínas responsáveis pelo crescimento e multiplicação das células cancerígenas. Seu uso auxilia no controle da doença e pode contribuir para retardar sua progressão, sempre sob acompanhamento médico especializado.
O Sprycel 20mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:
- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica;
- Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+);
Casos em que outros tratamentos não apresentaram resposta adequada ou não foram bem tolerados. O tratamento deve ser realizado conforme orientação médica e com acompanhamento regular.
O princípio ativo do Sprycel é o dasatinibe, um medicamento que inibe enzimas específicas envolvidas no crescimento das células leucêmicas, ajudando a controlar a evolução da doença.
O dasatinibe atua bloqueando a atividade de proteínas chamadas tirosina-quinases, especialmente a proteína BCR-ABL, presente em determinados tipos de leucemia. Ao impedir a ação dessas proteínas, o medicamento reduz a proliferação das células cancerígenas e auxilia no controle da doença.
- Utilize o medicamento exatamente conforme prescrição médica;
- A administração geralmente é feita uma vez ao dia, com ou sem alimentos;
- O comprimido deve ser engolido inteiro, com água;
- Não parta, mastigue ou esmague o comprimido;
- A dose pode variar conforme o tipo de leucemia, estágio da doença e resposta ao tratamento;
- Não interrompa ou altere a dose sem orientação médica.
Como todo medicamento, o Sprycel pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.
As reações mais comuns incluem:
- Fadiga;
- Dor de cabeça;
- Náuseas;
- Diarreia;
- Retenção de líquidos;
- Falta de ar;
- Dor muscular;
- Febre;
- Infecções;
Alterações nos exames de sangue, como redução de plaquetas e glóbulos brancos. Caso apresente qualquer sintoma inesperado ou persistente, informe seu médico imediatamente.
Não. O Sprycel é uma terapia-alvo oral que atua especificamente em proteínas relacionadas ao desenvolvimento das células cancerígenas.
Sim. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.
Caso esqueça uma dose, não tome uma dose extra para compensar. Siga as orientações fornecidas pelo seu médico ou pela bula do medicamento.
Não. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros para garantir a eficácia e a segurança do tratamento.
A duração varia de acordo com a resposta do paciente e a avaliação médica. O tratamento pode ser prolongado e exige acompanhamento contínuo.
Sim. Exames periódicos são importantes para monitorar a resposta ao tratamento e possíveis alterações sanguíneas.
O Sprycel 20mg (dasatinibe) é um medicamento utilizado no tratamento de determinados tipos de leucemia, atuando de forma direcionada sobre mecanismos responsáveis pelo crescimento das células cancerígenas. Disponível na apresentação com 60 comprimidos revestidos, deve ser utilizado sob rigorosa orientação médica. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.
Contraindicação
SPRYCEL® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao dasatinibe ou a qualquer outro componente da formulação.
Instruções de Uso
É muito importante que você tome SPRYCEL® exatamente como seu médico indicar.
A dose usual para fase crônica da Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) é de 100 mg administrada oralmente uma vez ao dia.
A dose usual para a fase acelerada ou crise blástica da LMC Ph+ ou Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) é de 140 mg administrada oralmente uma vez ao dia.
SPRYCEL® pode ser tomado junto ou não com a alimentação, pela manhã ou pela noite. Procure tomar o SPRYCEL® na mesma hora todos os dias.
Dependendo da resposta ao tratamento e dos efeitos colaterais que você apresentar, seu médico poderá ajustar a dose do SPRYCEL® aumentando-a ou reduzindo-a ou poderá suspender temporariamente o tratamento com SPRYCEL®.
Você não deve mudar a dose ou parar de tomar SPRYCEL® sem antes conversar com o seu médico.
Como usar
Engula o comprimido de SPRYCEL® inteiro, com água. Não quebre, corte, esmague ou mastigue os comprimidos.
Manuseio e Descarte
Procedimentos para o manuseio correto e descarte de medicamentos contra o câncer devem ser considerados.
Foram publicadas diversas diretrizes sobre o assunto.
SPRYCEL® (dasatinibe) comprimidos consiste de um comprimido central (contendo a substância ativa), revestido por uma camada de filme para impedir a exposição à substância ativa. Mulheres grávidas devem evitar a exposição aos comprimidos amassados e/ou quebrados.Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.
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Risco de uso por via de administração não recomendada
Para segurança e eficácia desta apresentação, SPRYCEL® não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
SPRYCEL® não deve ser tomado com toranja (grapefruit) ou suco de toranja (vide Interações MedicamentoAlimento).
Reações Adversa
As informações a seguir descrevem os efeitos colaterais mais importantes dos quais você deve estar ciente.
Você deve informar seu médico de todos os sintomas não esperados.
Diminuição do número de Células Sanguíneas: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com baixas contagens de células vermelhas (anemia), células brancas (neutropenia) ou plaquetas (trombocitopenia).
Seu médico irá checar as contagens das células sanguíneas regularmente durante o tratamento com SPRYCEL® e poderá ajustar sua dose de SPRYCEL® ou suspender temporariamente o medicamento caso as contagens estejam baixas demais. Se você apresentar febre quando estiver tomando SPRYCEL®, procure seu médico imediatamente.
Sangramento: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com sangramento. Os sangramentos mais graves observados em estudos clínicos incluíram sangramento cerebral, levando à morte 1% dos pacientes nos estudos clínicos, e sangramento gastrointestinal. As hemorragias menos graves incluíram sangramentos pelo nariz, das gengivas, hematomas na pele e sangramento menstrual excessivo. Você deverá informar seu médico imediatamente caso apresente sangramentos ou manchas roxas de qualquer gravidade, que surjam espontaneamente ou sejam decorrentes de traumas leves, enquanto estiver tomando SPRYCEL®.
Retenção de Líquidos: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com retenção de líquidos nas pernas e ao redor dos olhos. Nos casos mais graves, pode haver acúmulo de líquido nos pulmões, membrana que reveste o coração (derrame pleural) ou cavidade abdominal. Se você apresentar inchaço, ganho de peso ou falta de ar, isso pode ser o resultado de retenção de líquidos e você deve informar tais sintomas imediatamente para o seu médico.
Problemas pulmonares: SPRYCEL® pode causar alterações nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões.
Casos de quilotórax (acúmulo de linfa nos pulmões) foram relatados em pacientes com derrame pleural. Alguns destes casos se resolveram após a descontinuação, interrupção ou redução da dose de dasatinibe, mas na maioria deles foi necessário tratamento adicional. Informe seu médico se você sentir falta de ar ou fadiga após o início do tratamento com SPRYCEL®.
Reações adversas cardíacas: As reações adversas cardíacas de falência cardíaca congestiva/ disfunção cardíaca, derrame pleural, arritmias, palpitações, prolongamento do intervalo QT e infarto do miocárdioBristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.
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(incluindo fatal) foram reportadas em pacientes tomando SPRYCEL®. Eventos cardíacos adversos foram mais frequentes em pacientes com fatores de risco ou com histórica médica prévia de doença cardíaca. Pacientes com fatores de risco ou história de doença cardíaca devem ser monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas consistentes com disfunção cardíaca e deve ser avaliado e tratado apropriadamente.
Reações Dermatológicas Graves: Casos individuais de reações dermatológicas mucocutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, foram reportadas com o uso de SPRYCEL®.
SPRYCEL® deve ser descontinuado permanentemente em pacientes com experiência de reação mucocutânea grave durante o tratamento se nenhuma outra etiologia for identificada.
Outros efeitos colaterais comuns do tratamento com SPRYCEL® incluem diarreia, dor de cabeça, falta de ar, cansaço e dor muscular. Você deverá informar seu médico caso apresente um destes sintomas. Outros efeitos colaterais são: retenção de líquidos, pneumonia, febre, infecção e insuficiência cardíaca.
A maioria dos pacientes tratados com SPRYCEL® apresentou algum tipo de efeito colateral em algum momento. O medicamento foi suspenso em decorrência de efeitos colaterais em 15% dos pacientes com LMC na fase crônica, 16% em LMC na fase acelerada, 15% em LMC na fase mieloide blástica e 8% em LMC em fase linfoide blástica, e 8% em LLA Ph+.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em pacientes nos estudos clínicos com SPRYCEL® em uma frequência muito comum (=10%), comum (1% - <10%), incomum (0,1% - <1%) ou raro (<0,1%). Estes eventos são incluídos com base na relevância clínica.
Composição
Cada comprimido de SPRYCEL® contém 20 mg ou 100 mg de dasatinibe e os seguintes ingredientes inativos:
lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hiprolose e estearato de magnésio. O comprimido é revestido por hipromelose, dióxido de titânio e polietilenoglicol.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Sprycel 20mg 60 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Sprycel 20mg com 60 Comprimidos Revestidos - Dasatinibe</H2> <P>O <STRONG>Sprycel</STRONG> 20mg é um medicamento antineoplásico que contém dasatinibe como princípio ativo. Pertencente à classe dos inibidores de tirosina-quinase, ele é utilizado no tratamento de determinados tipos de leucemia, atuando diretamente sobre proteínas responsáveis pelo crescimento e multiplicação das células cancerígenas. Seu uso auxilia no controle da doença e pode contribuir para retardar sua progressão, sempre sob acompanhamento médico especializado.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Medicamento Sprycel 20mg?</H2> <P>O Sprycel 20mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:<BR>- Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica;<BR>- Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+);<BR>Casos em que outros tratamentos não apresentaram resposta adequada ou não foram bem tolerados. O tratamento deve ser realizado conforme orientação médica e com acompanhamento regular.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do medicamento Sprycel 20mg?</H2> <P>O princípio ativo do Sprycel é o dasatinibe, um medicamento que inibe enzimas específicas envolvidas no crescimento das células leucêmicas, ajudando a controlar a evolução da doença.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Sprycel 20mg funciona?</H2> <P>O dasatinibe atua bloqueando a atividade de proteínas chamadas tirosina-quinases, especialmente a proteína BCR-ABL, presente em determinados tipos de leucemia. Ao impedir a ação dessas proteínas, o medicamento reduz a proliferação das células cancerígenas e auxilia no controle da doença.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Sprycel 20mg?</H2> <P>- Utilize o medicamento exatamente conforme prescrição médica;<BR>- A administração geralmente é feita uma vez ao dia, com ou sem alimentos;<BR>- O comprimido deve ser engolido inteiro, com água;<BR>- Não parta, mastigue ou esmague o comprimido;<BR>- A dose pode variar conforme o tipo de leucemia, estágio da doença e resposta ao tratamento;<BR>- Não interrompa ou altere a dose sem orientação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Sprycel?</H2> <P>Como todo medicamento, o Sprycel pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.<BR>As reações mais comuns incluem:<BR>- Fadiga;<BR>- Dor de cabeça;<BR>- Náuseas;<BR>- Diarreia;<BR>- Retenção de líquidos;<BR>- Falta de ar;<BR>- Dor muscular;<BR>- Febre;<BR>- Infecções;<BR>Alterações nos exames de sangue, como redução de plaquetas e glóbulos brancos. Caso apresente qualquer sintoma inesperado ou persistente, informe seu médico imediatamente.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes: </H3> <P></P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline"></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. O medicamento Sprycel 20mg é quimioterapia?</H3> <P></P> <P>Não. O Sprycel é uma terapia-alvo oral que atua especificamente em proteínas relacionadas ao desenvolvimento das células cancerígenas.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Posso tomar Sprycel junto com as refeições?</H3> <P>Sim. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. O que fazer se eu esquecer uma dose?</H3> <P>Caso esqueça uma dose, não tome uma dose extra para compensar. Siga as orientações fornecidas pelo seu médico ou pela bula do medicamento.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. Posso partir ou mastigar o comprimido?</H3> <P>Não. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros para garantir a eficácia e a segurança do tratamento.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">5. Quanto tempo dura o tratamento com Sprycel?</H3> <P>A duração varia de acordo com a resposta do paciente e a avaliação médica. O tratamento pode ser prolongado e exige acompanhamento contínuo.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">6. É necessário realizar exames durante o tratamento?</H3> <P>Sim. Exames periódicos são importantes para monitorar a resposta ao tratamento e possíveis alterações sanguíneas.</P> <P>O <STRONG>Sprycel</STRONG> 20mg (dasatinibe) é um medicamento utilizado no tratamento de determinados tipos de leucemia, atuando de forma direcionada sobre mecanismos responsáveis pelo crescimento das células cancerígenas. Disponível na apresentação com 60 comprimidos revestidos, deve ser utilizado sob rigorosa orientação médica. </P>
Composição:<P>Cada comprimido de SPRYCEL® contém 20 mg ou 100 mg de dasatinibe e os seguintes ingredientes inativos:<BR>lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hiprolose e estearato de magnésio. O comprimido é revestido por hipromelose, dióxido de titânio e polietilenoglicol.</P>
Indicação:<P>O SPRYCEL® é um medicamento de prescrição médica usado para tratar adultos com:<BR>- Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recémdiagnosticada.<BR>- Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+), que não estão mais se beneficiando com, ou têm intolerância à terapia anterior incluindo mesilato de imatinibe.<BR>- Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+), que não estão mais se beneficiando com, ou têm intolerância à terapia anterior.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>SPRYCEL® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao dasatinibe ou a qualquer outro componente da formulação.</P>
Reações Adversas:<P>As informações a seguir descrevem os efeitos colaterais mais importantes dos quais você deve estar ciente.<BR>Você deve informar seu médico de todos os sintomas não esperados.<BR>Diminuição do número de Células Sanguíneas: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com baixas contagens de células vermelhas (anemia), células brancas (neutropenia) ou plaquetas (trombocitopenia).<BR>Seu médico irá checar as contagens das células sanguíneas regularmente durante o tratamento com SPRYCEL® e poderá ajustar sua dose de SPRYCEL® ou suspender temporariamente o medicamento caso as contagens estejam baixas demais. Se você apresentar febre quando estiver tomando SPRYCEL®, procure seu médico imediatamente.<BR>Sangramento: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com sangramento. Os sangramentos mais graves observados em estudos clínicos incluíram sangramento cerebral, levando à morte 1% dos pacientes nos estudos clínicos, e sangramento gastrointestinal. As hemorragias menos graves incluíram sangramentos pelo nariz, das gengivas, hematomas na pele e sangramento menstrual excessivo. Você deverá informar seu médico imediatamente caso apresente sangramentos ou manchas roxas de qualquer gravidade, que surjam espontaneamente ou sejam decorrentes de traumas leves, enquanto estiver tomando SPRYCEL®.<BR>Retenção de Líquidos: O tratamento com SPRYCEL® pode estar associado com retenção de líquidos nas pernas e ao redor dos olhos. Nos casos mais graves, pode haver acúmulo de líquido nos pulmões, membrana que reveste o coração (derrame pleural) ou cavidade abdominal. Se você apresentar inchaço, ganho de peso ou falta de ar, isso pode ser o resultado de retenção de líquidos e você deve informar tais sintomas imediatamente para o seu médico.<BR>Problemas pulmonares: SPRYCEL® pode causar alterações nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões.<BR>Casos de quilotórax (acúmulo de linfa nos pulmões) foram relatados em pacientes com derrame pleural. Alguns destes casos se resolveram após a descontinuação, interrupção ou redução da dose de dasatinibe, mas na maioria deles foi necessário tratamento adicional. Informe seu médico se você sentir falta de ar ou fadiga após o início do tratamento com SPRYCEL®.<BR>Reações adversas cardíacas: As reações adversas cardíacas de falência cardíaca congestiva/ disfunção cardíaca, derrame pleural, arritmias, palpitações, prolongamento do intervalo QT e infarto do miocárdioBristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.<BR>SPRYCEL_VP_v07_15032019 6<BR>(incluindo fatal) foram reportadas em pacientes tomando SPRYCEL®. Eventos cardíacos adversos foram mais frequentes em pacientes com fatores de risco ou com histórica médica prévia de doença cardíaca. Pacientes com fatores de risco ou história de doença cardíaca devem ser monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas consistentes com disfunção cardíaca e deve ser avaliado e tratado apropriadamente.<BR>Reações Dermatológicas Graves: Casos individuais de reações dermatológicas mucocutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, foram reportadas com o uso de SPRYCEL®.<BR>SPRYCEL® deve ser descontinuado permanentemente em pacientes com experiência de reação mucocutânea grave durante o tratamento se nenhuma outra etiologia for identificada.<BR>Outros efeitos colaterais comuns do tratamento com SPRYCEL® incluem diarreia, dor de cabeça, falta de ar, cansaço e dor muscular. Você deverá informar seu médico caso apresente um destes sintomas. Outros efeitos colaterais são: retenção de líquidos, pneumonia, febre, infecção e insuficiência cardíaca.<BR>A maioria dos pacientes tratados com SPRYCEL® apresentou algum tipo de efeito colateral em algum momento. O medicamento foi suspenso em decorrência de efeitos colaterais em 15% dos pacientes com LMC na fase crônica, 16% em LMC na fase acelerada, 15% em LMC na fase mieloide blástica e 8% em LMC em fase linfoide blástica, e 8% em LLA Ph+.<BR>Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em pacientes nos estudos clínicos com SPRYCEL® em uma frequência muito comum (=10%), comum (1% - <10%), incomum (0,1% - <1%) ou raro (<0,1%). Estes eventos são incluídos com base na relevância clínica.</P>
Como Usar:<P>É muito importante que você tome SPRYCEL® exatamente como seu médico indicar.<BR>A dose usual para fase crônica da Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) é de 100 mg administrada oralmente uma vez ao dia.<BR>A dose usual para a fase acelerada ou crise blástica da LMC Ph+ ou Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) é de 140 mg administrada oralmente uma vez ao dia.<BR>SPRYCEL® pode ser tomado junto ou não com a alimentação, pela manhã ou pela noite. Procure tomar o SPRYCEL® na mesma hora todos os dias.<BR>Dependendo da resposta ao tratamento e dos efeitos colaterais que você apresentar, seu médico poderá ajustar a dose do SPRYCEL® aumentando-a ou reduzindo-a ou poderá suspender temporariamente o tratamento com SPRYCEL®.<BR>Você não deve mudar a dose ou parar de tomar SPRYCEL® sem antes conversar com o seu médico.<BR>Como usar<BR>Engula o comprimido de SPRYCEL® inteiro, com água. Não quebre, corte, esmague ou mastigue os comprimidos.<BR>Manuseio e Descarte<BR>Procedimentos para o manuseio correto e descarte de medicamentos contra o câncer devem ser considerados.<BR>Foram publicadas diversas diretrizes sobre o assunto.<BR>SPRYCEL® (dasatinibe) comprimidos consiste de um comprimido central (contendo a substância ativa), revestido por uma camada de filme para impedir a exposição à substância ativa. Mulheres grávidas devem evitar a exposição aos comprimidos amassados e/ou quebrados.Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.<BR>SPRYCEL_VP_v07_15032019 5<BR>Risco de uso por via de administração não recomendada <BR>Para segurança e eficácia desta apresentação, SPRYCEL® não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.<BR>SPRYCEL® não deve ser tomado com toranja (grapefruit) ou suco de toranja (vide Interações MedicamentoAlimento).</P>
Classe do Medicamento:Antineoplásico
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_sprycel_d909e791-3d18-427d-b788-10de45fa4fbd.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para medula óssea
Princípio Ativo:Dasatinibe
Doenças e Complicações:Para leucemia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Sprycel 20mg é um medicamento oncológico com dasatinibe indicado para leucemia mieloide crônica e leucemia linfoblástica aguda, auxiliando no controle da progressão da doença.Ver mais
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