Especificações

Indicação:<P>Tramal solução injetável (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. </P>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P>Você não deve receber Tramal solução injetável:<BR>- se você é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente do medicamento<BR>- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);<BR>- se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramal solução injetável; - se você é epilético e suas crises de convulsão não estão controladas adequadamente por tratamento;<BR>- como um substituto na abstinência de narcóticos.</P> <P>Gravidez <BR>Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.<BR>Há muito pouca informação sobre a segurança de tramadol na gravidez. Portanto, você não deve usar Tramal solução injetável se estiver grávida.<BR>O uso crônico durante a gravidez pode levar à síndrome de abstinência nos recémnascidos.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P>

Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. <BR>As reações citadas respeitam o seguinte critério de frequência:<BR>Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes ou mais que utilizam este medicamento).<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Desconhecida: a frequência não pode ser estimada dos dados disponíveis<BR>Você deve consultar um médico imediatamente se você experimentar sintomas de uma reação alérgica tais como rosto, língua ou garganta inchados, e/ou dificuldade de engolir ou urticária junto com dificuldades para respirar.</P> <P>Os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com Tramal solução injetável são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes.<BR>Transtornos do sistema imunológico<BR>rara: reações alérgicas (por exemplo, dificuldade em respirar, respiração ruidosa, inchaço da pele) e choque (falha súbita <BR>da circulação) ocorreram em casos muito raros.</P> <P>Transtornos do coração e circulação sanguínea incomum: efeitos no coração e circulação sanguínea (palpitação, batimento acelerado do coração, sentimento de desmaio ou colapso). Estes efeitos adversos podem particularmente ocorrer em pacientes na posição em pé ou sob estresse físico. </P> <P>rara: batimento cardíaco lento<BR>Investigações<BR>rara: aumento na pressão sanguínea<BR>Transtornos endócrinos<BR>Casos de SIADH (síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético) foram relatados na literatura, embora uma relação causal para tramadol não tenha sido estabelecida.</P> <P>Transtornos do sistema nervoso<BR>Muito comum: tontura<BR>comum: dor de cabeça, sonolência<BR>rara: sensações anormais (p. ex. coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência (síncope), transtorno da fala. <BR>Convulsões epilépticas ocorreram principalmente em altas doses de tramadol ou quando tramadol foi tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos que podem induzir convulsão.<BR>Transtornos do metabolismo e nutrição<BR>rara: alterações no apetite<BR>desconhecida: hipoglicemia<BR>Casos de hiponatremia (baixos níveis de sódio no sangue) foram relatados na literatura, embora uma relação causal para tramadol não tenha sido estabelecida.</P> <P>Transtornos psiquiátricos<BR>rara: alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e pesadelos<BR>Queixas psicológicas podem aparecer após o tratamento com Tramal solução injetável. Sua intensidade e natureza podem variar (de acordo com a personalidade do paciente e duração da terapia). Isto pode aparecer como uma alteração no humor (muitas vezes muito bom humor, ocasionalmente humor irritado), alterações na atividade (usualmente supressão, ocasionalmente aumento) e percepção cognitiva e sensorial diminuída (alterações nos sentidos e reconhecimento, que podem levar a erros em julgamento).<BR>Pode ocorrer dependência da droga.<BR>Se Tramal for tomado por um longo período de tempo pode ocorrer dependência, embora o risco seja muito baixo. Quando o tratamento é interrompido abruptamente, podem aparecer sinais de abstinência.</P> <P>Transtornos respiratórios<BR>rara: respiração lenta, encurtamento da respiração (dispneia)<BR>Se as doses recomendadas são excedidas, ou se outros medicamentos que deprimem a função cerebral são tomados ao mesmo tempo, a respiração pode ficar mais lenta.<BR>Piora da asma foi relatada, entretanto não foi estabelecido se foi causada pelo tramadol.<BR>desconhecida: síndrome da apneia central do sono <BR>Transtornos do olho<BR>rara: visão borrada, dilatação excessiva das pupilas (midríase), constrição da pupila (miose).<BR>Transtornos do estômago e intestino<BR>muito comum: náusea<BR>comum: vômito, constipação, boca seca<BR>incomum: urgência para vomitar (tentar vomitar sem conseguir), problema de estômago (p. ex. sentimento de pressão no estômago, distensão abdominal), diarreia</P> <P>Transtornos da pele<BR>comum: sudorese (hiperidrose)<BR>incomum: reações da pele (p. ex. coceira, erupção da pele)<BR>Transtornos musculares<BR>rara: músculos fracos<BR>Transtornos hepáticos e biliares muito rara: enzima hepática aumentada</P> <P>Transtornos urinários<BR>rara: passagem da urina com dificuldade ou dor, passagem de menos urina que o normal (disúria)<BR>Transtornos gerais e condições do local de administração<BR>comum: fadiga</P> <P>Se você tiver qualquer efeito colateral converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui efeitos colaterais não listados nesta bula.<BR>Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P>Este medicamento deve sempre ser usado exatamente como prescrito pelo seu médico. <BR>Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.<BR>A dose deve ser ajustada à intensidade da sua dor e sua sensibilidade individual à dor. <BR>Em geral a menor dose analgésica deve ser usada. Normalmente, doses diárias de até 8ml de Tramal solução injetável (equivalente a 400 mg de cloridrato de tramadol) serão suficientes. Excepcionalmente, se clinicamente necessário, seu médico pode orientar a usar uma dose diária mais alta.<BR>A menos que prescrito o contrário pelo seu médico a dose usual é:<BR>Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade: <BR>Dependendo da sua dor você receberá 1-2 ml de Tramal solução injetável (equivalente a 50 -100 mg de cloridrato de tramadol).<BR>Dependendo da sua dor o efeito dura cerca de 4 – 8 horas.<BR>Crianças acima de 1 ano de idade:<BR>A dose única usual é 1-2 mg de cloridrato de tramadol por quilo de peso corporal. A menor dose analgesicamente efetiva deve geralmente ser selecionada. Doses diárias de 8mg de cloridrato de tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de cloridrato de tramadol, o que for menor, não deve ser excedida. </P> <P>Informações sobre o manuseio de Tramal ampolas <BR>Tramal solução injetável é fornecido em ampolas break-point. A ampola tem uma quebra de linha e pode ser facilmente aberta: <BR>1) Coloque a ampola que mostra o ponto para cima.<BR>2) Quebre para baixo a ampola.</P> <P>Método de administração <BR>As informações para administração estão a seguir e deverão ser utilizadas somente por profissional de saúde na aplicação da sua dose. <BR>Para dor moderada administrar 1 ml de Tramal solução injetável (correspondendo a 50mg de cloridrato de tramadol). Se não surtir efeito após 30-60 minutos, 1 ml pode ser administrado novamente. <BR>Se para dor grave uma dose maior for necessária, 2 ml de Tramal solução injetável (equivalente a 100 mg de cloridrato de tramadol) podem ser administrados. <BR>Para o tratamento de dor grave nas primeiras horas pós-operatórias doses mais altas podem ser necessárias de acordo com o procedimento (tratamento da dor conforme a necessidade). As necessidades em 24 horas geralmente não são maiores que na administração normal.<BR>Tramal solução injetável é injetado i.v. (usualmente em uma veia sob a superfície do braço), i.m. (usualmente nas nádegas) ou s.c. (sob a pele). <BR>A administração nas veias é lenta com 1 ml de Tramal solução injetável (equivalente a 50 mg de cloridrato de tramadol) por minuto. <BR>Alternativamente, Tramal solução injetável pode ser diluído com uma solução para infusão adequada (por exemplo solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%) para uso como uma infusão i.v. ou em analgesia controlada pelo paciente (ACP). </P> <P>Incompatibilidades<BR>Tramal solução injetável demonstrou ser incompatível (imiscível) com soluções injetáveis de diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam e trinitrato de glicerol.<BR>Após a abertura da ampola de Tramal 50 ou Tramal 100 solução injetável, qualquer solução não utilizada deve ser devidamente descartada.</P> <P>Pacientes idosos <BR>Em pacientes idosos (acima de 75 anos) a excreção de tramadol pode ser atrasada. Se isto é aplicável a você, seu médico pode orientar um intervalo prolongado entre as doses. </P> <P>Insuficiência hepática ou renal/pacientes em diálise <BR>Se você sofre de insuficiência hepática e/ou renal seu médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses. </P> <P>Como e quando você deve receber Tramal solução injetável?<BR>Tramal solução injetável será injetado lentamente usualmente em uma veia sob a superfície do braço ou injetado no músculo (usualmente nas nádegas) ou sob a pele. <BR>Alternativamente, Tramal solução injetável será diluído e infundido em uma veia. </P> <P>Por quanto tempo você deve receber Tramal? <BR>Você não deve receber Tramal solução injetável por mais tempo que o necessário. <BR>Se você precisar ser tratado por um período mais longo, seu médico verificará em intervalos curtos regulares (se necessário com interrupções no tratamento) se você deve continuar a receber Tramal solução injetável e em qual dose. <BR>Se você tiver a impressão que o efeito de Tramal solução injetável é muito forte ou muito fraco, converse com seu médico ou farmacêutico. </P> <P>Se você parar de usar Tramal<BR>Se o tratamento com Tramal solução injetável for interrompido ou terminado muito cedo, é provável que a dor volte. Se você desejar parar o tratamento por causa de efeitos desagradáveis, por favor, informe sua enfermeira e seu médico.<BR>Geralmente não haverá pós-efeitos quando o tratamento com Tramal solução injetável é parado. Entretanto, em raras ocasiões, as pessoas que foram tratadas com Tramal solução injetável por algum tempo podem se sentir mal se o tratamento é parado abruptamente. Elas podem se sentir agitadas, ansiosas, nervosas ou trêmulas. Elas podem estar hiperativas, ter dificuldade para dormir e ter transtornos do estômago ou intestino. Muito poucas pessoas podem ter ataques de pânico, alucinações, percepções não usuais tais como coceira, formigamento e dormência, e ruído nos ouvidos (tinido). <BR>Sintomas do sistema nervoso central não usuais adicionais, isto é, confusão, delusões, alteração da percepção da própria personalidade (despersonalização), e alteração na percepção da realidade (desrealização) e delusão de perseguição (paranoia) foram vistos muito raramente. Se você apresentar quaisquer destas reclamações após o tratamento ser interrompido, por favor, consulte seu médico.<BR>Se você tiver questões adicionais sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P> <P>&nbsp;</P>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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Prescrição Medica:Sim