Contraindicação
Não utilize Tylex se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Produtos contendo codeína são contraindicados para o tratamento da dor pós-operatória em crianças que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.
Tylex é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo mais rápida e completamente que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais de overdose / toxicidade incluindo sintomas tais como confusão, respiração superficial ou sonolência extrema, o que pode ser fatal.
Tylex é contraindicado em mães amamentado.
Instruções de Uso
A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:
- - Tylex 7,5 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
- - Tylex 30 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Tylex 7,5 mg ou Tylex 30 mg em um período de 24 horas.
A dose diária máxima para adultos é de:
- - Fosfato de codeína: 240mg, a cada 24 horas.
- - Paracetamol: 4000mg, a cada 24 horas.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar, desde que siga as orientações quanto ao uso e que não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
Dados de estudos clínicos
A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.
A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. O traço representa uma incidência de < 1%.
Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27 estudos clínicos randomizados controlados por placebo.
Dados pós-comercialização
Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol ou a combinação estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:
- - Muito comum ≥1/10
- - Comum ≥1/100 e <1/10
- - Incomum ≥1/1.000 e <1/100
- - Rara ≥1/10.000 e <1/1.000
- - Muito rara <1/10.000
- - Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relato espontâneo*
| Classe de Sistema/Órgão |
| Categoria da Frequência |
Evento Adverso por Termo Preferencial |
| Distúrbios Gastrintestinais |
| Muito rara |
Dor abdominal, dispepsia (dificuldade de digestão) |
| Distúrbios do Sistema Imune |
| Muito rara |
Reação anafilática, hipersensibilidade (reação alérgica) |
| Exames Laboratoriais |
| Muito rara |
Aumento de transaminases (enzimas intracelulares)** |
| Distúrbios do Sistema Nervoso |
| Muito rara |
Dor de cabeça, sedação |
| Distúrbios Psiquiátricos |
| Muito rara |
Agitação, dependência, síndrome de retirada do medicamento, humor eufórico |
| Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais |
| Muito rara |
Broncoespasmo (contração da musculatura dos brônquios), dispneia (falta de ar), depressão respiratória, angioedema (inchaço da derme e submucosa) |
| Distúrbios vasculares |
| Muito rara |
Rubor (vermelhidão da pele) |
| Distúrbios de Pele e do Tecido Subcutâneo |
| Muito rara |
Prurido (coceira), erupção cutânea, urticária |
- - *Exposição do paciente foi estimada pelo cálculo a partir de dados de vendas do IMS MIDAS.
- - **Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Tylex 500mg + 30mg - Alívio Eficaz para Dores</H2>
<P>Tylex 500mg + 30mg é um medicamento em forma de comprimidos, ideal para o alívio de dores de intensidade leve a moderada. Com uma combinação eficaz de paracetamol e codeína, este produto oferece um suporte confiável para aqueles que enfrentam desconfortos ocasionais, como dores de cabeça, dores musculares, ou mesmo dores pós-operatórias. Disponível em embalagens com 36 comprimidos, Tylex é a escolha certa para quem busca um alívio rápido e eficaz.</P>
<P>O mecanismo de ação do Tylex é baseado na sinergia entre seus dois componentes ativos. O paracetamol atua principalmente no sistema nervoso central, reduzindo a sensação de dor e febre, enquanto a codeína, um opioide leve, proporciona um efeito analgésico adicional, aumentando a eficácia no controle da dor. Essa combinação torna o Tylex uma opção valiosa para o tratamento de diversas condições dolorosas.</P>
<H3>Características do Analgésico</H3>
<P>Os analgésicos são uma classe de medicamentos utilizados para aliviar a dor, agindo em diferentes partes do sistema nervoso. Eles podem ser classificados em não opioides, como o paracetamol, e opioides, como a codeína presente no Tylex. Os analgésicos não opioides são indicados para dores leves a moderadas, enquanto os opioides são frequentemente utilizados em situações de dor mais intensa, devido à sua maior potência e eficácia.</P>
<P>A utilização de analgésicos deve ser sempre realizada com cautela, considerando a possibilidade de efeitos colaterais e a dependência em relação aos opioides. Tylex, por ser uma combinação dos dois tipos de analgésicos, deve ser utilizado conforme orientação médica, garantindo a segurança e a eficácia do tratamento.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>Tylex é indicado para o alívio de dores de intensidade leve a moderada, incluindo, mas não se limitando a:</P>
<UL>
<LI>Dores de cabeça
<LI>Dores musculares
<LI>Dores pós-operatórias
<LI>Neuralgia
<LI>Lombalgia
<LI>Dores articulares </LI></UL>
<P>Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de insuficiência respiratória, asma brônquica não controlada, e em crianças com menos de 12 anos de idade. É importante realizar uma avaliação médica antes de iniciar o tratamento.</P>
<H3>Instruções de uso</H3>
<P>A dose recomendada de Tylex deve ser sempre seguida conforme orientação do médico. Geralmente, a dose inicial pode variar de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente ao tratamento. É fundamental não exceder a dose máxima recomendada, pois o uso excessivo pode levar a complicações graves, como danos ao fígado devido ao paracetamol.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>Cada comprimido de Tylex contém:</P>
<UL>
<LI>Paracetamol: 500mg
<LI>Codeína: 30mg </LI></UL>
<P>Esses componentes atuam em conjunto para proporcionar um alívio eficaz da dor, sendo a codeína um opioide que atua no sistema nervoso central, enquanto o paracetamol atua em várias áreas do corpo, incluindo o cérebro.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Não utilize Tylex se você tem histórico de dependência de opioides.
<LI>Evite o uso prolongado sem supervisão médica.
<LI>Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.
<LI>Informe o seu médico sobre qualquer outro medicamento que você esteja utilizando. </LI></UL>
<P>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento. Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Tylex 500mg + 30mg com 36 comprimidos.</P>
Indicação:<P>Tylex 7,5 mg é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.</P>
<P>Tylex 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Não utilize Tylex se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.</p>
<p>Produtos contendo codeína são contraindicados para o tratamento da dor pós-operatória em crianças que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.</p>
<p>Tylex é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo mais rápida e completamente que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais de overdose / toxicidade incluindo sintomas tais como confusão, respiração superficial ou sonolência extrema, o que pode ser fatal.</p>
<p>Tylex é contraindicado em mães amamentado.</p>
Reações Adversas:<h3>Dados de estudos clínicos</h3>
<p>A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.</p>
<p>A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. O traço representa uma incidência de < 1%.</p>
<h3>Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27 estudos clínicos randomizados controlados por placebo.</h3>
<p><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/57854bdb3977f50011c2291e/content_tabela.jpg" style="height:30%; width:100%"></p>
<h3>Dados pós-comercialização</h3>
<p>Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol ou a combinação estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:</p>
<ul>
<li>- Muito comum ≥1/10</li>
<li>- Comum ≥1/100 e <1/10</li>
<li>- Incomum ≥1/1.000 e <1/100</li>
<li>- Rara ≥1/10.000 e <1/1.000</li>
<li>- Muito rara <1/10.000</li>
<li>- Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)</li>
</ul>
<h3>Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína, paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relato espontâneo*</h3>
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="width:100%">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Classe de Sistema/Órgão</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px"><strong>Categoria da Frequência</strong></td>
<td style="text-align:center; width:274px"><strong>Evento Adverso por Termo Preferencial</strong></td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios Gastrintestinais</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Dor abdominal, dispepsia (dificuldade de digestão)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios do Sistema Imune</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Reação anafilática, hipersensibilidade (reação alérgica)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Exames Laboratoriais</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Aumento de transaminases (enzimas intracelulares)**</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios do Sistema Nervoso</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Dor de cabeça, sedação</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios Psiquiátricos</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Agitação, dependência, síndrome de retirada do medicamento, humor eufórico</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Broncoespasmo (contração da musculatura dos brônquios), dispneia (falta de ar), depressão respiratória, angioedema (inchaço da derme e submucosa)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios vasculares</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Rubor (vermelhidão da pele)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center"><strong>Distúrbios de Pele e do Tecido Subcutâneo</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:266px">Muito rara</td>
<td style="text-align:center; width:274px">Prurido (coceira), erupção cutânea, urticária</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<ul>
<li>- *Exposição do paciente foi estimada pelo cálculo a partir de dados de vendas do IMS MIDAS.</li>
<li>- **Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.</li>
</ul>
<p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>
Como Usar:<p>A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:</p>
<ul>
<li>- Tylex 7,5 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.</li>
<li>- Tylex 30 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.</li>
</ul>
<p>Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Tylex 7,5 mg ou Tylex 30 mg em um período de 24 horas.</p>
<p>A dose diária máxima para adultos é de:</p>
<ul>
<li>- Fosfato de codeína: 240mg, a cada 24 horas.</li>
<li>- Paracetamol: 4000mg, a cada 24 horas.</li>
</ul>
<p>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>
<p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
<h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3>
<p>Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar, desde que siga as orientações quanto ao uso e que não exceda a dose recomendada para cada dia.</p>
<p>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</p>
Classe do Medicamento:Analgésicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-tylex-paciente_6e66463f-41c6-4d03-8ec6-32375db8d54f.pdf
Quantidade:36 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o corpo
Princípio Ativo:Paracetamol
Doenças e Complicações:Para dor
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
