Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico o orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver com dúvidas.

Quanto inalar de Ultibro

A dose usual é inalar o conteúdo de uma cápsula ao dia. Não utilizar mais do que o indicado por seu médico.

Quando inalar Ultibro

Você só precisa inalar uma cápsula uma vez ao dia para te ajudar a respirar mais facilmente, uma vez que a ação de Ultibro tem duração de 24 horas. Utilizar Ultibro no mesmo horário todos os dias ajudará a minimizar seus sintomas ao longo do dia e noite e também te ajudará a lembrar de tomá-lo.

Como utilizar Ultibro

Nesta embalagem você encontrará um inalador e cápsulas (em blísteres) que contém o medicamento em pó para inalação.

• - Utilize apenas o inalador contido nesta embalagem (inalador de Ultibro) para inalar o pó das cápsulas;
• - Não engula as cápsulas;
• - As cápsulas devem ser sempre mantidas no blíster e apenas removidas imediatamente antes do uso;
• - Retire o alumínio do blíster para abri-lo, não empurre a cápsula através do alumínio;
• - Quando você começar uma nova embalagem, utilize um novo inalador de Ultibro contido nesta nova embalagem;
• - Descarte cada inalador após 30 dias de uso.

Certifique-se de ler as instruções sobre como utilizar o inalador de Ultibro.

Instruções para utilizar o inalador de Ultibro

Esta parte da bula explica como utilizar e cuidar do seu inalador de Ultibro. Leia atentamente e siga estas instruções.

Se tiver alguma dúvida, converse com seu médico ou farmacêutico.

Sua embalagem de Ultibro

Uma embalagem de Ultibro contém:

• - Um inalador de Ultibro;
• - Um ou mais blísteres contendo cápsulas de Ultibro para serem utilizadas com o inalador.

Use apenas o inalador fornecido nesta embalagem.

Não use as cápsulas de Ultibro com nenhum outro inalador, e não use o inalador de Ultibro para outros medicamentos em cápsulas.

Não empurre a cápsula através do alumínio para removê-la do blister.

Descarte cada inalador após 30 dias de uso. Consulte o farmacêutico sobre como descartar medicamentos e inaladores.

Não engolir as cápsulas de Ultibro. O pó contido nas cápsulas é para inalação.

Como utilizar o seu inalador

1. Retire a tampa. 

2. Abra o inalador:

• - Segure a base do inalador firmemente e incline o bocal para abrir o inalador.

3. Prepare a cápsula:

• - Separe um blíster da cartela de blísteres, destacando ao longo da perfuração;
• - Pegue um blíster e retire a parte protetora, expondo a cápsula;
• - Não empurre a cápsula para fora do blíster.

4. Remova uma cápsula de Ultibro:

• - As cápsulas devem sempre ser guardadas dentro do blíster e removidas apenas imediatamente antes do uso;
• - Com as mãos secas, remova uma cápsula do blíster;
• - Não engolir as cápsulas de Ultibro.

5. Insira uma cápsula:

• - Coloque a cápsula dentro do compartimento para cápsulas;
• - Nunca coloque uma cápsula diretamente dentro do bocal.

6. Feche o inalador:

• - Feche completamente o inalador;
• - Você deve ouvir um “click” quando estiver completamente fechado.

7. Perfure a cápsula:

• - Segure o inalador para cima, com o bocal apontado para cima;
• - Aperte ambos os botões firmemente ao mesmo tempo. Você deve ouvir um “click” quando a cápsula estiver sendo perfurada;
• - Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.

8. Libere os botões completamente.

9. Expire:

• - Antes de colocar o bocal em sua boca, expire completamente;
• - Nunca assopre dentro do bocal.

10. Inale o medicamento. Antes de inspirar:

• - Segure o inalador, como demonstrado na figura, com os botões virados para esquerda e direita (não para cima e para baixo);
• - Coloque o bocal na sua boca e feche seus lábios firmemente em volta do bocal;
• - Inspire rapidamente, mas de forma constante, o mais profundamente que puder. Não aperte os botões de perfuração.

11. Observação:

• - Enquanto você inspira pelo inalador, a cápsula gira no compartimento e você deve ouvir um som de vibração. Você sentirá um sabor doce enquanto o medicamento segue para o seu pulmão;
• - Se você não ouvir o som de vibração, a cápsula pode estar presa dentro do compartimento. Se isso ocorrer, abra o inalador e cuidadosamente desprenda a cápsula batendo levemente na base do aparelho;
• - Não aperte os botões de perfura

• - Se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica aos princípios ativos, indacaterol ou glicopirrônio, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento, listados no início desta bula.

Se isto se aplicar a você, avise seu médico antes de usar Ultibro.

Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.

Assim como com todos os medicamentos, pacientes utilizando Ultibro podem apresentar reações adversas embora nem todos os apresentem.

Algumas reações adversas podem ser graves

Se você sentir quaisquer reações adversas graves, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.

Comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Sede excessiva, urinar frequentemente, aumento do apetite com perda de peso, cansaço (altos níveis de açúcar no sangue, conhecido como hiperglicemia);
• - Dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, erupção da pele, coceira e urticária (sinais de reação alérgica).

Incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Alterações na visão, pressão do olho aumentada, turvação temporária da visão, halos visuais ou imagens coloridas associadas com olhos vermelhos (estes podem ser sinais de glaucoma);
• - Dor em aperto no peito com aumento do suor (sinais de suprimento de sangue e oxigênio insuficientes no coração, que pode ser sinal de um sério problema no coração, tal como doença cardíaca isquêmica);
• - Batimentos cardíacos irregulares;
• - Dificuldade para respirar com chiado ou tosse (sinais de broncoespasmo paradoxal).

Frequência desconhecida (estas reações também podem ocorrer, no entanto, a frequência é desconhecida)

• - Inchaço principalmente na língua, lábios, face e garganta (possíveis sinais de angioedema).

Outras reações adversas possíveis

Outras reações adversas incluem as seguintes listadas abaixo. Se estas reações adversas se tornarem graves, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

Muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Nariz entupido, espirros, tosse, dor de cabeça com ou sem febre (sinais de infecção do trato respiratório superior).

Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Combinação de dor de garganta, coriza (sinais de nasofaringite);
• - Infecção do trato urinário: dor para urinar e urinar frequentemente (sinais de cistite);
• - Sensação de pressão ou dor nas bochechas e testa (possíveis sintomas de sinusite ou congestão sinusal);
• - Coriza ou nariz entupido;
• - Tontura;
• - Dor de cabeça;
• - Tosse;
• - Garganta inflamada;
• - Mal-estar estomacal, indigestão;
• - Cáries;
• - Febre;
• - Dor no peito;
• - Dificuldade e dor para urinar (possíveis sinais de obstrução da bexiga ou retenção urinária).

Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Dor nos músculos, ligamentos, tendões, articulações e ossos;
• - Problemas para dormir;
• - Batimento cardíaco acelerado;
• - Palpitações (sinais de batimentos cardíacos anormais);
• - Boca seca;
• - Coceira/erupção da pele;
• - Espasmo muscular;
• - Dor ou desconforto muscular;
• - Sangramento do nariz;
• - Inchaço das mãos, tornozelos e pés;
• - Cansaço;
• - Náusea, vômitos, diarreia e dor abdominal (possíveis sinais de gastroenterite);
• - Dor nas extremidades (por ex.: braços e pernas).

Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• - Formigamento ou dormência, sensibilidade da pele diminuída.

Frequência é desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• - Alteração da voz (rouquidão).

Se você notar qualquer outro efeito não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Ultibro é utilizado para facilitar a respiração em pessoas com dificuldade para respirar devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada, grave e muito grave. Quando inalado, ajuda a respirar mais facilmente.

Se você utilizar Ultibro ele ajudará a reduzir os efeitos da DPOC no seu dia a dia.

Como o Ultibro funciona?

Ultibro contém as substâncias ativas chamadas maleato de indacaterol e brometo de glicopirrônio.

O indacaterol é um antagonista beta2-adrenérgico de longa duração e o glicopirrônio é um antagonista muscarínico de longa duração.

Os medicamentos indacaterol e glicopirrônio pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.

Quando você inala Ultibro, ele ajuda você a respirar mais facilmente.

Na DPOC, os músculos ao redor das vias aéreas se contraem, dificultando a respiração. Ultibro bloqueia a contração destes músculos do pulmão e também relaxa os músculos das paredes das pequenas vias onde o ar passa no pulmão. Isto ajuda a abrir as vias aéreas, facilitando a passagem do ar para dentro e para fora do pulmão.

A combinação de indacaterol e glicopirrônio de Ultibro apresentou um rápido início de ação dentro de 5 minutos após a inalação. O efeito se manteve constante durante o intervalo de 24 h entre as doses.

Se você tem dúvidas sobre como Ultibro funciona ou porque este medicamento foi indicado a você, pergunte ao seu médico.