Vyndaqel® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina (substância ativa de Vyndaqel®) ou a qualquer outro componente da fórmula.
Descrição do Produto
O que é Vyndaqel 20mg?
Vyndaqel é um medicamento indicado para o tratamento da amiloidose por transtirretina em adultos com polineuropatia sintomática inicial ou intermediária, ajudando a retardar o comprometimento neurológico periférico.
Como o Vyndaqel 20mg funciona?
Em pacientes com amiloidose, a transtirretina se degrada, formando fibras de amiloide, que podem se acumular nos nervos, causando Polineuropatia Amiloidótica Familiar, ou no coração, resultando em Amiloidose Cardíaca. O Vyndaqel impede a quebra da transtirretina, evitando a formação do amiloide. Ele é indicado para adultos com cardiomiopatia sintomática ou polineuropatia sintomática, ajudando a retardar a progressão da doença, reduzir a mortalidade e diminuir hospitalizações por eventos cardiovasculares.
Como usar o Vyndaqel 20mg?
Posologia
Polineuropatia amiloidótica: A dose recomendada de Vyndaqel é 20mg, uma vez ao dia.
Amiloidose cardíaca: A dose recomendada de Vyndaqel é 80mg, uma vez ao dia.
Qual é o principio ativo do Vyndaqel 20mg?
Vyndaqel tem como principio ativo Tafamidis Meglumina.
Quais são as reações adversas do Vyndaqel 20mg?
Assim como todo e qualquer medicamento, Vyndaqel pode apresentar efeitos colaterais, alaguns deles podem ser:
- Reações comuns: Infecção do trato urinário, infecção vaginal, diarreia, dores de estômago ou abdominais.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Contraindicação
Instruções de Uso
Vyndaqel® deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento de pacientes com amiloidose por transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuará avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a necessidade de transplante de órgãos, como parte deste padrão de cuidados. Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel® após o transplante de órgãos, Vyndaqel® deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento. Polineuropatia amiloidótica associada a transtirretina (ATTR-PN) A dose recomendada de Vyndaqel® é 20 mg por via oral (pela boca), uma vez ao dia. Amiloidose cardíaca associada a transtirretina (ATTR-CM). A dose recomendada de Vyndaqel® é 80 mg (administrada como quatro cápsulas de 20 mg) por via oral (pela boca), uma vez ao dia. A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos. Populações especiais Pediátrica Vyndaqel® não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população. Idosos Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (≥ 65 anos). Comprometimento renal ou hepático Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado. Vyndaqel® não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e é recomendada precaução. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
As reações adversas observadas com Vyndaqel® estão listadas a seguir: ATTR-CM Reação comum (ocorre em mais de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Diarreia ATTR-PN Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Infecção do trato urinário (os sintomas podem incluir: dor ou sensação de ardor ao urinar ou necessidade frequente de urinar) • Infecção vaginal • Diarreia • Dores de estômago ou abdominais Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
Cada cápsula mole de Vyndaqel® contém 20 mg de tafamidis meglumina equivalente a 12,2 mg do ativo tafamidis como ácido livre. Excipientes: macrogol, monooleato de sorbitana e polissorbato 80. Cápsula mole: gelatina, mistura de glicerina especial e sorbitol, óxido férrico amarelo, dióxido de titânio e tinta roxa Opacode® (Carmim e FD&C Azul nº1/Azul Brilhante FCF).
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Vyndaqel 20mg? <BR></FONT></STRONG>Vyndaqel é um medicamento indicado para o tratamento da amiloidose por transtirretina em adultos com polineuropatia sintomática inicial ou intermediária, ajudando a retardar o comprometimento neurológico periférico. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Vyndaqel 20mg funciona? </H2><BR>Em pacientes com amiloidose, a transtirretina se degrada, formando fibras de amiloide, que podem se acumular nos nervos, causando Polineuropatia Amiloidótica Familiar, ou no coração, resultando em Amiloidose Cardíaca. O Vyndaqel impede a quebra da transtirretina, evitando a formação do amiloide. Ele é indicado para adultos com cardiomiopatia sintomática ou polineuropatia sintomática, ajudando a retardar a progressão da doença, reduzir a mortalidade e diminuir hospitalizações por eventos cardiovasculares. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Vyndaqel 20mg? </H2><BR><STRONG>Posologia</STRONG><BR><STRONG>Polineuropatia amiloidótica:</STRONG> A dose recomendada de Vyndaqel é 20mg, uma vez ao dia.<BR><STRONG>Amiloidose cardíaca:</STRONG> A dose recomendada de Vyndaqel é 80mg, uma vez ao dia. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Vyndaqel 20mg? </H2><BR>Vyndaqel tem como principio ativo Tafamidis Meglumina. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Vyndaqel 20mg? </H2><BR>Assim como todo e qualquer medicamento, Vyndaqel pode apresentar efeitos colaterais, alaguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Infecção do trato urinário, infecção vaginal, diarreia, dores de estômago ou abdominais.<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição:<P align=justify>Cada cápsula mole de Vyndaqel® contém 20 mg de tafamidis meglumina equivalente a 12,2 mg do ativo tafamidis como ácido livre. Excipientes: macrogol, monooleato de sorbitana e polissorbato 80. Cápsula mole: gelatina, mistura de glicerina especial e sorbitol, óxido férrico amarelo, dióxido de titânio e tinta roxa Opacode® (Carmim e FD&C Azul nº1/Azul Brilhante FCF). </P>
Indicação:<P align=justify>Dose diária de 20 mg de tafamidis meglumina Vyndaqel® (tafamidis meglumina) é indicado para o tratamento de amiloidose (doença caracterizada pelo depósito de substância amiloide nos tecidos) associada à transtirretina (TTR: uma proteína sintetizada no fígado) em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário, para atrasar o comprometimento neurológico periférico. Dose diária de 80 mg de tafamidis meglumina (quatro cápsulas de 20 mg) Vyndaqel® é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com cardiomiopatia (doença do músculo do coração) de tipo selvagem ou hereditária para reduzir a mortalidade por todas as causas e hospitalização relacionada com doenças cardiovasculares. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Geladeira
Contraindicação:<P align=justify>Vyndaqel® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina (substância ativa de Vyndaqel®) ou a qualquer outro componente da fórmula. </P>
Reações Adversas:<P align=justify>As reações adversas observadas com Vyndaqel® estão listadas a seguir: ATTR-CM Reação comum (ocorre em mais de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Diarreia ATTR-PN Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Infecção do trato urinário (os sintomas podem incluir: dor ou sensação de ardor ao urinar ou necessidade frequente de urinar) • Infecção vaginal • Diarreia • Dores de estômago ou abdominais Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>
Como Usar:<P align=justify>Vyndaqel® deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento de pacientes com amiloidose por transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuará avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a necessidade de transplante de órgãos, como parte deste padrão de cuidados. Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel® após o transplante de órgãos, Vyndaqel® deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento. Polineuropatia amiloidótica associada a transtirretina (ATTR-PN) A dose recomendada de Vyndaqel® é 20 mg por via oral (pela boca), uma vez ao dia. Amiloidose cardíaca associada a transtirretina (ATTR-CM). A dose recomendada de Vyndaqel® é 80 mg (administrada como quatro cápsulas de 20 mg) por via oral (pela boca), uma vez ao dia. A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos. Populações especiais Pediátrica Vyndaqel® não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população. Idosos Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (≥ 65 anos). Comprometimento renal ou hepático Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado. Vyndaqel® não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e é recomendada precaução. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. </P>
Classe do Medicamento:Antineuritico
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1740580435562_6e63056e-4457-4d22-a717-57bc2a2d14b2.pdf
Quantidade:120 Cápsulas
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Tafamidis Meglumina
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Específico
Vyndaqel 20mg 120 Cápsulas Moles
O Vyndaqel é um medicamento indicado para o tratamento da amiloidose por transtirretina em adultos com polineuropatia sintomática inicial ou intermediária.Ver mais
