Especificações

Indicação:<p>ZETSIM® é indicado para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, colesterol LDL ("mau" colesterol) e substâncias gordurosas denominadas triglicérides. Além disso, ZETSIM® aumenta os níveis de colesterol HDL ("bom" colesterol). É prescrito para adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Você deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto estiver tomando esse medicamento.<br /> Em pacientes com doença cardíaca, ZETSIM® reduz o risco de ataque cardíaco, derrame, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo do coração ou hospitalização por dor torácica.<br /> ZETSIM® também é indicado para pacientes com uma condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Nestes pacientes, ZETSIM® reduz o risco de ataques cardíacos, derrames e cirurgias para aumentar o fluxo sanguíneo.<br /> Além da dieta, os adultos podem tomar ZETSIM®, sozinho ou com fenofibrato, outro medicamento redutor do colesterol.<br /> O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas que podem ser encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.<br /> O colesterol LDL é comumente chamado de “mau” colesterol, porque pode se acumular nas paredes das artérias e formar placas. Essas placas podem causar estreitamento das artérias, retardando ou bloqueando o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro. Esse bloqueio do fluxo sanguíneo pode resultar em um ataque cardíaco ou em um acidente vascular cerebral.<br /> O colesterol HDL é comumente chamado de “bom” colesterol, porque ajuda a evitar que o "mau" colesterol acumule-se nas artérias. Desse modo, o colesterol HDL protege contra doenças cardíacas.<br /> Os triglicérides são outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças cardíacas. </p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Não deve ser utilizado por pacientes que:<br /> • são hipersensíveis (alérgicos) a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de ZETSIM®;<br /> • têm doenças ativas do fígado;<br /> • estão grávidas ou amamentando;<br /> • estiverem tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:<br /> – alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol);<br /> – inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);<br /> – certos inibidores da protease do vírus da hepatite C (tais como boceprevir ou telaprevir);<br /> – certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou telitromicina);<br /> – o antidepressivo nefazodona;<br /> – medicamentos contendo cobicistate;<br /> – genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol);<br /> – ciclosporina;<br /> – danazol.</p> <p>Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.</p> <p>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. </p>

Reações Adversas:<p>Em estudos clínicos, ZETSIM® foi geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos foram normalmente leves, temporários e semelhantes, em tipo e frequência, aos de pacientes que receberam apenas ezetimiba ou sinvastatina.<br /> Os efeitos adversos mais comuns relatados foram: dores musculares; elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) e/ou muscular (CK).</p> <p>Foram relatados os seguintes efeitos adversos incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática; elevações do ácido úrico no sangue; aumento do tempo que leva para o sangue coagular; proteínas na urina; redução de peso; tontura; dor de cabeça; sensação de formigamento; dor abdominal; indigestão; flatulência (gases); náusea; vômitos; dilatação abdominal; diarreia; boca seca; azia; erupção cutânea; coceira; urticária; dor nas articulações; dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares; dor no pescoço; dor nos braços e pernas; dor nas costas; cansaço ou fraqueza incomuns; sensação de cansaço; dor torácica; inchaço, especialmente das mãos e dos pés; distúrbios de sono; dificuldade para dormir.<br /> Além disso, os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso de comprimidos de ZETSIM®, de ezetimiba ou de sinvastatina (os dois princípios ativos existentes no comprimido de ZETSIM®):<br /> • reações alérgicas, incluindo inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (o que pode exigir tratamento imediato), erupções na pele e urticária; problemas graves de pele; dor, sensibilidade ou fraqueza muscular (que em casos muito raros podem não passar depois de parar com o uso de ZETSIM®); alterações em alguns exames laboratoriais de sangue; problemas no fígado (algumas vezes graves); inflamação do pâncreas; constipação (prisão de ventre); depressão; pedras na vesícula biliar; inflamação da vesícula biliar; memória fraca; perda de memória; confusão; disfunção erétil; problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.<br /> Contate o seu médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piora após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade em engolir ou falta de ar (sintomas de miastenia).<br /> Converse com seu médico sempre que apresentar um problema de saúde que considere estar relacionado ao uso de ZETSIM®.<br /> Se ZETSIM® foi prescrito para você, seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto você estiver tomando ZETSIM®. Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:<br /> • sentir-se cansado ou fraco<br /> • perda de apetite<br /> • dor no abdome superior<br /> • urina escura<br /> • amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </p>

Como Usar:<p>• Adultos: tome diariamente um comprimido de ZETSIM® 10/10, 10/20, 10/40 ou ezetimiba/sinvastatina 10/80 por via oral, à noite.<br /> • A ezetimiba/sinvastatina 10/80 mg aumenta sua chance de desenvolver lesões musculares. A dose de 10/80 mg só deve ser utilizada por pessoas que: estão tomando ezetimiba/sinvastatina 10/80 mg por tempo prolongado (há 12 meses ou mais) sem apresentar lesão muscular ou que não precisem tomar outros medicamentos com ZETSIM® que aumentariam sua chance de ter lesão muscular. Se você não conseguir a sua meta de colesterol LDL utilizando ZETSIM® 10/40, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.<br /> • Devido ao risco aumentado de problemas musculares, o comprimido de ezetimiba/sinvastatina 10/80 é indicado apenas para pacientes com alto risco de problemas cardíacos que não tenham atingido sua meta de colesterol com doses menores. <br /> Adolescentes (10 a 17 anos de idade): tome um comprimido de ZETSIM® 10/10, 10/20 ou 10/40 por via oral, à noite.<br /> • Tome ZETSIM® com ou sem alimentos.<br /> • Seu médico pode querer que você tome ZETSIM® junto com outro medicamento, como fenofibrato, para ajudar a controlar melhor seu colesterol. Se estiver tomando fenofibrato, ZETSIM® poderá ser tomado junto com o fenofibrato.<br /> • Se seu médico prescreveu ZETSIM® com colestiramina (um sequestrante dos ácidos biliares) ou com qualquer outro sequestrante de ácidos biliares, ZETSIM® deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o sequestrante de ácidos biliares.<br /> • ZETSIM® deve ser tomado conforme orientação do seu médico. Continue tomando os outros medicamentos para redução de colesterol a menos que seu médico lhe diga para parar.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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