Especificações

Gênero:Unissex

Composição:Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 500 mg contém: <BR>divalproato de sódio.......................................................................538,10 mg* <BR>*equivalente a 500 mg de ácido valproico. <BR>excipiente q.s.p.......................................................................... 1 comprimido <BR>Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, hietelose e Opadry Cinza (óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto, dióxido de titânio, hipromelose e hiprolose).

Indicação:Mania: Zeugma XR (divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios agudos de mania ou mistos associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos. Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no qual o paciente pode apresentar humor anormalmente e persistentemente elevado, expansivo ou irritável) incluem: agitação, diminuição da necessidade de sono, pensamentos acelerados, aceleração do ritmo da fala, hiperatividade motora, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica, agressividade e possível hostilidade. Epilepsia: Zeugma XR (divalproato de sódio) é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. Prevenção da Enxaqueca: Zeugma XR (divalproato de sódio) é indicado para a prevenção da enxaqueca em pacientes adultos. Não há evidências de que seja útil no tratamento agudo de enxaquecas.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Zeugma XR é contraindicado para menores de 10 anos de idade. Zeugma XR é contraindicado para uso por pacientes com: <BR>- Conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; - Doença ou disfunção no fígado significativas; - Conhecida Síndrome de Alpers-Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome; - Distúrbio do Ciclo da Ureia (DCU): desordem genética rara que pode resultar em acúmulo de amônia no sangue; - Porfiria: distúrbio genético raro que afeta parte da hemoglobina do sangue. - Deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida. Zeugma XR é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Quando este medicamento é utilizado para prevenção da enxaqueca o risco de utilização em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício da droga. Categoria de risco na gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. A possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com Zeugma XR.

Reações Adversas:<P>Reações Adversas do Zeugma XR (divalproato de sódio)</P> <P>As reações adversas do medicamento <STRONG>Zeugma XR</STRONG> são classificadas de acordo com sua frequência. Elas podem ser <STRONG>muito comuns</STRONG> (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes), <STRONG>comuns</STRONG> (entre 1% e 10%), <STRONG>incomuns</STRONG> (entre 0,1% e 1%), <STRONG>raras</STRONG> (entre 0,01% e 0,1%), <STRONG>muito raras</STRONG> (menos de 0,01%) ou de frequência <STRONG>desconhecida</STRONG>.</P> <H4>Muito Comuns (≥10%)</H4> <UL> <LI> <P><STRONG>Sistema nervoso</STRONG>: Sonolência e tremores.</P> <LI> <P><STRONG>Sistema gastrointestinal</STRONG>: Náusea.</P> <LI> <P><STRONG>Condições gerais</STRONG>: Astenia (fraqueza geral).</P></LI></UL> <H4>Comuns (≥1% e &lt;10%)</H4> <UL> <LI> <P><STRONG>Sangue</STRONG>: Trombocitopenia (redução de plaquetas).</P> <LI> <P><STRONG>Metabolismo e nutrição</STRONG>: Aumento ou perda de peso, aumento ou diminuição do apetite.</P> <LI> <P><STRONG>Sistema nervoso</STRONG>: Amnésia, ataxia (falta de coordenação motora), tontura, alteração no paladar, dor de cabeça, movimentos oculares anormais (nistagmo), formigamentos (parestesias), alterações na fala.</P> <LI> <P><STRONG>Psíquico</STRONG>: Depressão, confusão, insônia, sonhos anormais, nervosismo, alterações de humor.</P> <LI> <P><STRONG>Gastrointestinal</STRONG>: Dor abdominal, constipação, diarreia, má digestão, gases, vômitos.</P> <LI> <P><STRONG>Ouvido</STRONG>: Zumbido.</P> <LI> <P><STRONG>Pele</STRONG>: Queda de cabelo (alopecia), coceira, rash (erupção cutânea), manchas roxas (equimoses).</P> <LI> <P><STRONG>Olhos</STRONG>: Visão turva (ambliopia), visão dupla (diplopia).</P> <LI> <P><STRONG>Infecções</STRONG>: Infecção inespecífica.</P> <LI> <P><STRONG>Investigações laboratoriais</STRONG>: Alterações de peso.</P> <LI> <P><STRONG>Condições gerais</STRONG>: Inchaço periférico, alterações na marcha.</P></LI></UL> <H4>Incomuns (≥0,1% e &lt;1%)</H4> <P>Incluem, entre outros:</P> <UL> <LI> <P><STRONG>Sangue</STRONG>: Anemia, leucopenia, púrpura trombocitopênica.</P> <LI> <P><STRONG>Sistema nervoso</STRONG>: Afasia, convulsões, distúrbios motores, visão alterada.</P> <LI> <P><STRONG>Gastrointestinal</STRONG>: Boca seca, pancreatite, sangramentos, mau hálito.</P> <LI> <P><STRONG>Pele</STRONG>: Acne, eczema, dermatite, alterações nas unhas.</P> <LI> <P><STRONG>Muscular e esquelético</STRONG>: Fraqueza, espasmos, convulsões musculares.</P> <LI> <P><STRONG>Urinário e renal</STRONG>: Incontinência, urgência urinária.</P> <LI> <P><STRONG>Reprodutivo</STRONG>: Alterações menstruais, disfunção erétil.</P> <LI> <P><STRONG>Psiquiátrico</STRONG>: Ansiedade, agitação, euforia, alucinação.</P> <LI> <P><STRONG>Cardíaco</STRONG>: Bradicardia, taquicardia, insuficiência cardíaca.</P> <LI> <P><STRONG>Infecções</STRONG>: Bronquite, gripe, herpes, gastroenterite.</P> <LI> <P><STRONG>Olhos</STRONG>: Ressecamento ocular, sensibilidade à luz.</P> <LI> <P><STRONG>Respiratório</STRONG>: Tosse, falta de ar, sangramento nasal.</P></LI></UL> <H4>Frequência Desconhecida</H4> <P>Em alguns casos, podem ocorrer efeitos cuja frequência não pode ser determinada com os dados disponíveis, como:</P> <UL> <LI> <P><STRONG>Sangue</STRONG>: Agranulocitose, falência da medula óssea.</P> <LI> <P><STRONG>Sistema nervoso</STRONG>: Coma, Parkinsonismo, sedação intensa, alterações cognitivas.</P> <LI> <P><STRONG>Fígado</STRONG>: Hepatotoxicidade.</P> <LI> <P><STRONG>Sistema imunológico</STRONG>: Reações alérgicas graves.</P> <LI> <P><STRONG>Pele</STRONG>: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, fotossensibilidade.</P> <LI> <P><STRONG>Endócrino</STRONG>: Hipotireoidismo, alterações hormonais.</P> <LI> <P><STRONG>Metabólico</STRONG>: Hiperamonemia, hipocarnitinemia, obesidade.</P> <LI> <P><STRONG>Reprodutivo</STRONG>: Infertilidade masculina, ovário policístico.</P> <LI> <P><STRONG>Outros</STRONG>: Pneumonia, infecção urinária, reações anafiláticas.</P></LI></UL> <P>&nbsp;</P>

Como Usar:Modo de usar Os comprimidos revestidos de liberação prolongada de Zeugma XR são de uso oral e devem ser ingeridos uma única vez ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem serem partidos, nem triturados, nem mastigados. Posologia Crianças e adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil: a terapia com divalproato de sódio deve ser iniciada e supervisionada por um médico especialista. O tratamento com divalproato de sódio somente deve ser iniciado em crianças e adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil se outros tratamentos alternativos forem ineficazes ou não tolerados pelas pacientes. O divalproato de sódio deve ser prescrito e dispensado em conformidade com as medidas de prevenção à gravidez, conforme descrito no item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?. A dose diária deve ser dividida em, pelo menos, 2 doses individuais. Mania: dose inicial recomendada: 25 mg/kg/dia administrados uma única vez ao dia. A dose deve ser aumentada pelo médico o mais rápido possível para se atingir a dose terapêutica mais baixa capaz de produzir o efeito clínico desejado. Dose máxima recomendada: 60 mg/kg/dia. Embora seja senso comum que o tratamento farmacológico após a resposta aguda em mania seja desejável, tanto para a manutenção da resposta inicial quanto para a prevenção de novos episódios maníacos, não há dados obtidos sistematicamente para dar suporte aos benefícios de divalproato de sódio comprimido revestido de liberação prolongada no tratamento prolongado (isto é, além de 3 meses).<BR>Divalproato de sódio é contraindicado durante a gravidez. Divalproato de sódio é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas. Epilepsia: dose inicial recomendada: 10-15 mg/kg/dia (única exceção nas crises de ausência–15mg/kg/dia). A dose pode ser aumentada pelo médico, de 5 a 10 mg/kg/semana até a obtenção da resposta clínica desejada, administrados uma vez ao dia. Dose máxima recomendada: 60 mg/kg/dia. Em caso de uso em conjunto com outros medicamentos antiepilépticos, as dosagens desses podem ser reduzidas pelo médico em aproximadamente 25% a cada duas semanas. Esta redução pode ser iniciada no começo do tratamento com divalproato de sódio ou atrasada por uma a duas semanas em casos em que exista a preocupação de ocorrência de crises com a redução. A velocidade e duração desta redução do medicamento antiepiléptico concomitante pode ser muito variável e os pacientes devem ser monitorados rigorosamente durante este período com relação a aumento da frequência das convulsões. Seu médico dará a orientação necessária para o seu tratamento. Zeugma XR é contraindicado durante a gravidez, a menos que não exista tratamento alternativo adequado. Zeugma XR é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas. Interrupção do tratamento: os anticonvulsivantes não devem ser descontinuados abruptamente nos pacientes para os quais estes fármacos são administrados para prevenir convulsões tipo grande mal, pois há grande possibilidade de precipitar um estado de mal epiléptico, com subsequente má oxigenação cerebral e risco de morte. A interrupção repentina do tratamento com este medicamento cessará o efeito terapêutico, o que poderá ser prejudicial ao paciente devido às características da doença para a qual este medicamento está indicado. Prevenção da enxaqueca: dose inicial recomendada: 500 mg uma vez ao dia (durante uma semana) sendo que alguns pacientes podem se beneficiar com doses de até 1000 mg uma vez ao dia (após a primeira semana). Embora doses de divalproato de sódio diferente de 1000 mg uma vez ao dia não tenham sido avaliadas em pacientes com enxaqueca, a faixa de dose eficaz de divalproato de sódio comprimidos de liberação entérica varia de 500 a 1000 mg/dia nestes pacientes. A terapia com divalproato de sódio deve ser iniciada e supervisionada por um médico especialista na prevenção da enxaqueca. O tratamento somente deve ser iniciado se outros tratamentos alternativos forem ineficazes ou não tolerados pelos pacientes e o risco e o benefício devem ser cuidadosamente reconsiderados nas revisões do tratamento. Divalproato de sódio é contraindicado durante a gravidez. Divalproato de sódio é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Classe do Medicamento:Anticonvulsivantes

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1751024638198_a59209cf-8c66-48a7-bc30-cb266f6f1075.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adulto e infantil

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Divalproato De Sódio

Doenças e Complicações:Para epilepsia

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente