ControladosHipnóticoZoup SL 5mg 30 Comprimidos Sublinguais

Descrição do Produto

Contraindicação

Você não deve utilizar Zoup SL nos casos de:
- Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.
- Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
- Insuficiência respiratória aguda ou severa.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Instruções de Uso

Zoup SL age rapidamente e por isso, deve ser sempre utilizado imediatamente antes de deitar ou na cama.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.

POSOLOGIA
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zoup SL deve sempre ser utilizado imediatamente antes de deitar ou na cama. Caso se esqueça de uma dose, utilizea somente na noite seguinte.
Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações Adversa

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:

Muito comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1 e < 10%
Incomum: ≥ 0,1 e < 1%
Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%
Muito raro: < 0,01%
Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central
Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).
Casos isolados: nível de consciência deprimido.

Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
Incomuns: confusão, irritabilidade.
Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.

Distúrbios gerais
Comuns: fadiga
Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).

Distúrbios oculares
Incomuns: diplopia

Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Casos isolados: fraqueza muscular.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.

Distúrbios hepatobiliares
Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios do sistema imunológico
Casos isolados: edema angioneurótico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista

Especificações

Indicação:<p>Zoup SL está indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica.</p> <p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br /> Zoup SL é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Zoup SL para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas.<br />  </p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar Zoup SL nos casos de:<br /> - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.<br /> - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.<br /> - Insuficiência respiratória aguda ou severa.<br /> Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.</p>

Reações Adversas:<p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:</p> <p>Muito comum: ≥ 10%<br /> Comum: ≥ 1 e < 10%<br /> Incomum: ≥ 0,1 e < 1%<br /> Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%<br /> Muito raro: < 0,01%<br /> Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.</p> <p>Distúrbios do Sistema Nervoso Central<br /> Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).<br /> Casos isolados: nível de consciência deprimido.</p> <p>Distúrbios psiquiátricos<br /> Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.<br /> Incomuns: confusão, irritabilidade.<br /> Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.<br /> A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais.</p> <p>Distúrbios gerais<br /> Comuns: fadiga<br /> Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).</p> <p>Distúrbios oculares<br /> Incomuns: diplopia</p> <p>Distúrbios gastrintestinais<br /> Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.</p> <p>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<br /> Casos isolados: fraqueza muscular.</p> <p>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<br /> Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.</p> <p>Distúrbios hepatobiliares<br /> Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.</p> <p>Distúrbios do sistema imunológico<br /> Casos isolados: edema angioneurótico.</p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.</p> <p>Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.<br /> Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista</p>

Como Usar:<p>Zoup SL age rapidamente e por isso, deve ser sempre utilizado imediatamente antes de deitar ou na cama.<br /> A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.</p> <p>POSOLOGIA<br /> Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.<br /> Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p> <p>O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?<br /> Zoup SL deve sempre ser utilizado imediatamente antes de deitar ou na cama. Caso se esqueça de uma dose, utilizea somente na noite seguinte.<br /> Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.<br /> Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/zoupsl_816568dd-b311-4535-9288-95e054d43b0a.pdf

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