Contraindicação
Este medicamento é contraindicado se você: apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; tiver dores de estômago graves ou fezes escuras persistentes; tiver doença hepática (do fígado); estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar HIV/AIDS; telaprevir, um medicamento para hepatite C.
Você deve parar de tomar Domped e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal.
Instruções de Uso
Domped deve ser administrado por via oral. Agite antes de usar.
Abra o frasco, inverta e aperte para obter o número de gotas recomendado pelo médico. Tampe o gotejador ao final do uso.
– Síndromes dispépticas
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg:
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30 mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg.
Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.
Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
-10 mg (40 gotas da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg:
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso corpóreo. Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
-10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 gota/kg) administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].
– Náuseas e vômitos
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg:
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40 mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
-10 mg (40 gotas) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg:
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.
-10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 gota/kg), administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].
Nota: É recomendado o uso de Domped antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada;
Lactentes e crianças < 12 anos de idade com peso < 35 kg
A eficácia de domperidona não foi estabelecida em lactentes e crianças < 12 anos de idade e pesando < 35 kg (vide “Características Farmacológicas – Lactentes e crianças < 12 anos de idade”).
Insuficiência renal
Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/L), a frequência da administração de Domped deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.
Insuficiência hepática
Domped é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child-Pugh > 9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Domped. A seguir estão listados alguns efeitos adversos (também “denominados reações adversas a medicamentos”) relacionados ao tratamento com Domped.
As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratados com domperidona, em 45 estudos clínicos:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
– Distúrbios psiquiátricos: depressão, ansiedade e diminuição da libido/perda da libido;
– Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça), sonolência e acatisia (inquietação psicomotora em que há grande dificuldade para permanecer parado, sentado ou imóvel, com sensação interna de forte tensão);
– Distúrbios gastrintestinais: diarreia;
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea e prurido (coceira);
– Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas/ginecomastia, sensibilidade das mamas ao toque, galactorreia (secreção de leite em grande quantidade), amenorreia (falta ou suspensão da menstruação), dor nas mamas, menstruação irregular e distúrbios da lactação;
– Distúrbios gerais e condições no local da administração: astenia (fraqueza muscular).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
– Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia);
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária (irritação da pele caracterizada por placas vermelhas e coceira);
– Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: descarga mamilar e inchaço das mamas.
Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
– Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (incluindo choque anafilático);
– Distúrbios psiquiátricos: agitação e nervosismo;
– Distúrbios do sistema nervoso: tontura, distúrbios extrapiramidais e convulsão;
– Distúrbios cardíacos: morte cardíaca súbita* e arritmia ventricular grave*;
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço da derme e submucosa);
– Distúrbios renal e urinário: retenção urinária;
– Investigação: testes da função hepática anormais e aumento da prolactina no sangue.
*Baseado em dados epidemiológicos.
População pediátrica
Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e crianças.
Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses eventos indesejáveis, anteriormente descritos.
Se qualquer um desses efeitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.
Especificações
Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de:<br />
– Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite:<br />
– sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal e dor abdominal alta;<br />
– eructação e flatulência;<br />
– náuseas e vômitos;<br />
– azia e queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.<br />
– Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina.<br />
</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado se você: apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; tiver dores de estômago graves ou fezes escuras persistentes; tiver doença hepática (do fígado); estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar HIV/AIDS; telaprevir, um medicamento para hepatite C.<br />
Você deve parar de tomar Domped e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal.</p>
Reações Adversas:<p>Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Domped. A seguir estão listados alguns efeitos adversos (também “denominados reações adversas a medicamentos”) relacionados ao tratamento com Domped.<br />
As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratados com domperidona, em 45 estudos clínicos:<br />
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br />
– Distúrbios psiquiátricos: depressão, ansiedade e diminuição da libido/perda da libido;<br />
– Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça), sonolência e acatisia (inquietação psicomotora em que há grande dificuldade para permanecer parado, sentado ou imóvel, com sensação interna de forte tensão);<br />
– Distúrbios gastrintestinais: diarreia;<br />
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea e prurido (coceira);<br />
– Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas/ginecomastia, sensibilidade das mamas ao toque, galactorreia (secreção de leite em grande quantidade), amenorreia (falta ou suspensão da menstruação), dor nas mamas, menstruação irregular e distúrbios da lactação;<br />
– Distúrbios gerais e condições no local da administração: astenia (fraqueza muscular).<br />
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br />
– Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia);<br />
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária (irritação da pele caracterizada por placas vermelhas e coceira);<br />
– Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: descarga mamilar e inchaço das mamas.<br />
Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos).<br />
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br />
– Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (incluindo choque anafilático);<br />
– Distúrbios psiquiátricos: agitação e nervosismo;<br />
– Distúrbios do sistema nervoso: tontura, distúrbios extrapiramidais e convulsão;<br />
– Distúrbios cardíacos: morte cardíaca súbita* e arritmia ventricular grave*;<br />
– Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço da derme e submucosa);<br />
– Distúrbios renal e urinário: retenção urinária;<br />
– Investigação: testes da função hepática anormais e aumento da prolactina no sangue.<br />
*Baseado em dados epidemiológicos.<br />
População pediátrica<br />
Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e crianças.<br />
Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses eventos indesejáveis, anteriormente descritos.<br />
Se qualquer um desses efeitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico.<br />
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.</p>
Como Usar:<p>Domped deve ser administrado por via oral. Agite antes de usar.<br />
Abra o frasco, inverta e aperte para obter o número de gotas recomendado pelo médico. Tampe o gotejador ao final do uso.<br />
– Síndromes dispépticas<br />
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg:<br />
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30 mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg.<br />
Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.<br />
Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br />
-10 mg (40 gotas da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).<br />
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg:<br />
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso corpóreo. Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br />
-10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 gota/kg) administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].<br />
– Náuseas e vômitos<br />
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg:<br />
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40 mg. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br />
-10 mg (40 gotas) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (160 gotas ou 8 mL).<br />
Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso < 35 kg:<br />
A dose de Domped deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso. A duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.<br />
-10 gotas de Domped para cada 10 quilos de peso corporal (1 gota/kg), administradas 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (140 gotas ou 7 mL)].<br />
Nota: É recomendado o uso de Domped antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada;<br />
Lactentes e crianças < 12 anos de idade com peso < 35 kg<br />
A eficácia de domperidona não foi estabelecida em lactentes e crianças < 12 anos de idade e pesando < 35 kg (vide “Características Farmacológicas – Lactentes e crianças < 12 anos de idade”).<br />
Insuficiência renal<br />
Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/L), a frequência da administração de Domped deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.<br />
Insuficiência hepática<br />
Domped é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child-Pugh > 9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6).<br />
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-paciente-domped_gotas_8b4e9ce7-b31a-439b-adbd-9830038a284b.pdf
Parte do Corpo:Para o intestino
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar