Contraindicação
Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir.
Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Elani Ciclo. Ele pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (não-hormonal).
- história atual ou anterior de coágulo sanguíneo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;
- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou por um rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
- história atual ou anterior de doenças que podem indicar ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);
- presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (ver item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Elani® Ciclo);
- história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- diabetes mellitus com comprometimento de vasos sanguíneos;
- história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
- uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);
- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p. ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);
- mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda);
- presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- presença de sangramento vaginal sem explicação;
- ocorrência ou suspeita de gravidez;
- hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Elani® Ciclo. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando contraceptivo oral, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (veja também o item: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Se você já teve trombose, não use este medicamento.
Instruções de Uso
Quando usados corretamente, o índice de falha dos contraceptivos orais combinados é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.
Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.
A cartela de Elani Ciclo contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela, encontra-se indicado o dia da semana em que você deve tomar cada comprimido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido, se necessário. Siga a direção das setas, acompanhando a ordem dos dias da semana, até que você tenha tomado todos os 21 comprimidos. Quando você terminar os comprimidos da cartela, faça uma pausa de sete dias.
Nesse período, cerca de dois a três dias após a ingestão do último comprimido de Elani Ciclo, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).
Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter parado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, você estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.
Início do uso de Elani Ciclo:
Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior: inicie o uso de Elani Ciclo no primeiro dia de menstruação, isto é, no primeiro dia de sangramento. Siga, então, a ordem dos dias na direção das setas.
A ação contraceptiva de Elani Ciclo inicia-se imediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.
Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Elani Ciclo: comece a tomar Elani Ciclo no dia seguinte ao término da cartela do outro contraceptivo que você estava usando. Isso significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Elani Ciclo no dia seguinte à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu
médico.
O uso de Elani Ciclo também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, até o dia seguinte após o intervalo de pausa do contraceptivo que estava sendo utilizado, ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Se seguir essas instruções, não será necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.
Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestógeno) para Elani Ciclo : nesse caso, você deve parar de usar a minipílula e começar a tomar Elani Ciclo no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso você tenha relação sexual nos sete primeiros dias de uso de Elani Ciclo .
Mudando de contraceptivo injetável, de implante ou do Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Elani Ciclo: inicie o uso de Elani Ciclo na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração (retirada) do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos sete primeiros dias de uso de Elani Ciclo.
Elani Ciclo e o pós-parto: no pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Elani Ciclo . Às vezes, você pode antecipar o uso de Elani Ciclo com o consentimento do médico.
Se você estiver amamentando, fale primeiramente com seu médico.
Elani Ciclo e o pós-aborto: consulte seu médico.
Informações adicionais para populações especiais
Crianças: Elani Ciclo é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).
Pacientes idosas: Elani Ciclo não é indicado para uso após a menopausa.
Pacientes com insuficiência hepática: Elani® Ciclo é contraindicado em mulheres com doença hepática. Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Pacientes com insuficiência renal: Não use Elani® Ciclo se você apresenta mau funcionamento dos rins ou falência renal aguda. Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômitos ou diarreia intensa?
Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa após a ingestão do comprimido, as substâncias ativas do comprimido podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de três a quatro horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.
O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?
Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual irregular (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada. Neste caso, você pode usar absorventes higiênicos. Continue a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu organismo tenha se adaptado ao contraceptivo oral (geralmente, após três meses
de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, continue mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.
O que devo fazer se não ocorrer o sangramento?
Se você tiver tomado todos os comprimidos sempre no mesmo horário e não ocorreu vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos é pouco provável que esteja grávida. Continue tomando Elani Ciclo normalmente. Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte imediatamente seu médico. Não inicie nova cartela de Elani® Ciclo até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período medidas contraceptivas não-hormonais devem ser utilizadas.
Quando posso interromper o uso de Elani Ciclo?
Você pode parar o uso de Elani Ciclo a qualquer momento. Porém, não pare de tomá-lo sem o conhecimento do seu médico.
Se você não quer engravidar após parar de usar Elani Ciclo, consulte o seu médico para que ele possa indicar outro método contraceptivo.
Se desejar engravidar, recomenda-se que você espere por um ciclo menstrual natural (sem o uso de contraceptivo).
Converse com o seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Elani® Ciclo.
Reações graves: as reações graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a trombose”, “Contraceptivos e o câncer” e “Quando não devo usar este medicamento?”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.
As seguintes reações foram reportadas por usuárias de Elani® Ciclo:
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): instabilidade emocional (alterações de humor), depressão/estados depressivos; diminuição ou perda da libido (diminuição ou perda do desejo sexual); enxaqueca; náuseas; dor nas mamas; sangramento uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais); sangramento vaginal (sangramento não específico do trato genital).
Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): eventos tromboembólicos arteriais e venosos*
(*) Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de contraceptivos orais combinados.
A frequência foi limítrofe a muito rara.
Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (por exemplo, no pulmão é conhecido como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos, derrame causado por um bloqueio do fornecimento de sangue para/ou no cérebro.
Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são: eritema multiforme (uma condição da pele caracterizada por manchas vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas inchadas).
Descrição das reações adversas selecionadas:
As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas relatados no grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, ver também itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Contraceptivos e o câncer:
- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de contraceptivo oral. Como o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos, o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COCs é desconhecida.
- Tumores no fígado (benigno e maligno).
Outras condições:
- eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);
- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco aumentado de pancreatite em usuárias de COCs);
- pressão sanguínea alta;
- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COCs não é conclusiva: icterícia (pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar bloqueado); formação de cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica autoimune), síndrome hemolítico urêmica (doença de coagulação sanguínea), uma condição neurológica chamada Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez), perda de audição relacionada à otosclerose;
- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc.), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;
- distúrbios das funções do fígado;
- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;
- doença de Crohn, colite ulcerativa;
- cloasma;
- hipersensibilidade (incluindo sintomas como erupções cutâneas, urticária).
Interações: o uso concomitante de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia e/ou pode causar sangramentos inesperados (por exemplo, medicamentos que contenham Erva de São João ou medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, tuberculose, AIDS e hepatite C), ver item “Elani® Ciclo e outros medicamentos”.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, vermelho de ponceau e amarelo crepúsculo.
Especificações
Gênero:Feminino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Elani Ciclo 3mg + 0,03mg 63 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Elani Ciclo: Drospirenona + Etinilestradiol 63 Comprimidos Revestidos </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Elani Ciclo</STRONG> é um<STRONG> anticoncepcional</STRONG> indicado para<STRONG> prevenir a gravidez</STRONG>, que também pode ajudar a <STRONG>reduzir inchaço</STRONG>, <STRONG>retenção de líquidos</STRONG> e <STRONG>melhorar a acne</STRONG> e a <STRONG>oleosidade da pele</STRONG> e dos<STRONG> cabelos</STRONG>.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve Elani Ciclo 3mg + 0,03mg 63 Comprimidos Revestidos? </H2>
<P></P>
<P>Elani ciclo é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos. </P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os princípios ativos de Elani Ciclo? </H2>
<P></P>
<P>Elani Ciclo tem como princípios ativos a <STRONG>drospirenona </STRONG>e o <STRONG>etinilestradiol</STRONG>, hormônios utilizados na prevenção da gravidez.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Elani Ciclo age no organismo? </H2>
<P></P>
<P>Elani Ciclo é um contraceptivo oral combinado que contém dois hormônios femininos, drospirenona e etinilestradiol. Sua ação principal é impedir a ovulação e dificultar a passagem dos espermatozoides por meio da alteração do muco cervical, prevenindo a gravidez.<BR>Além da ação contraceptiva, também pode reduzir o fluxo menstrual e as cólicas, contribuindo para ciclos mais leves. A drospirenona ainda ajuda a diminuir sintomas como inchaço e retenção de líquidos, além de auxiliar no controle da oleosidade da pele e da acne.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar Elani Ciclo? </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Posologia:</STRONG> Elani Ciclo deve ser tomado por via oral, um comprimido por dia, sempre no mesmo horário. Cada cartela contém 21 comprimidos, seguidos de uma pausa de 7 dias, quando geralmente ocorre o sangramento. A nova cartela deve ser iniciada no 8º dia, mesmo que ainda haja sangramento.<BR>O início e a troca de método contraceptivo devem seguir orientação médica. Em casos de vômitos ou diarreia intensa, a eficácia pode ser reduzida.<BR>O uso deve ser feito corretamente e a interrupção só deve ocorrer com orientação médica.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais as reações adversas de Elani Ciclo? </H2>
<P></P>
<P>Como todo medicamento, Elani Ciclo pode causar efeitos indesejáveis em algumas usuárias. A maioria das reações é leve e tende a diminuir com o tempo de uso, especialmente após os primeiros meses de adaptação do organismo ao contraceptivo.<BR><STRONG>Reações mais comuns: </STRONG>podem ocorrer alterações de humor (como instabilidade emocional e leve depressão), dor de cabeça ou enxaqueca, náuseas, sensibilidade nas mamas e sangramentos irregulares entre os ciclos. Também podem surgir aumento de acne, desconforto abdominal e pequenas variações de peso.<BR><STRONG>Reações mais raras:</STRONG> em casos menos frequentes, podem ocorrer eventos tromboembólicos (formação de coágulos no sangue), que podem afetar veias ou artérias e causar complicações mais sérias. Também podem surgir reações alérgicas, alterações da pressão arterial, mudanças na função do fígado e problemas cutâneos como urticária ou manchas na pele.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes sobre Elani Ciclo </H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Para que serve o Elani Ciclo? </H3>
<P></P>
<P>Elani Ciclo é um anticoncepcional oral combinado utilizado principalmente para prevenir a gravidez. Além da ação contraceptiva, ele também pode trazer benefícios adicionais, como ajudar na regulação do ciclo menstrual, redução da intensidade das cólicas, diminuição do fluxo menstrual e melhora de sintomas relacionados à retenção de líquidos. Em algumas usuárias, também pode contribuir para a melhora da acne e da oleosidade da pele.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Elani Ciclo engorda ou causa retenção de líquido? </H3>
<P></P>
<P>O efeito varia de pessoa para pessoa. Algumas mulheres podem notar leve alteração de peso ou retenção de líquido, principalmente nos primeiros meses de uso, enquanto o organismo se adapta ao medicamento. No entanto, a drospirenona presente na fórmula pode ter ação que ajuda a reduzir inchaço e retenção de líquidos, o que pode equilibrar esse efeito em muitas usuárias.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol.<BR>Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,<BR>macrogol, vermelho de ponceau e amarelo crepúsculo. </P>
Indicação:<P>Elani Ciclo é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.</P>
Classificação:Tarja vermelha
SimilarComprimidos:7987
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir.<BR>Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Elani Ciclo. Ele pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (não-hormonal).<BR>- história atual ou anterior de coágulo sanguíneo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;<BR>- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou por um rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;<BR>- história atual ou anterior de doenças que podem indicar ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);<BR>- presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (ver item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Elani® Ciclo);<BR>- história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;<BR>- diabetes mellitus com comprometimento de vasos sanguíneos;<BR>- história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;<BR>- uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);<BR>- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p. ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);<BR>- mau funcionamento dos rins (insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda);<BR>- presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);<BR>- presença de sangramento vaginal sem explicação;<BR>- ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Elani® Ciclo. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.<BR>Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando contraceptivo oral, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (veja também o item: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.<BR>Se você já teve trombose, não use este medicamento.</P>
Reações Adversas:<P>Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Elani® Ciclo.<BR>Reações graves: as reações graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a trombose”, “Contraceptivos e o câncer” e “Quando não devo usar este medicamento?”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.<BR>As seguintes reações foram reportadas por usuárias de Elani® Ciclo:<BR>Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): instabilidade emocional (alterações de humor), depressão/estados depressivos; diminuição ou perda da libido (diminuição ou perda do desejo sexual); enxaqueca; náuseas; dor nas mamas; sangramento uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais); sangramento vaginal (sangramento não específico do trato genital).<BR>Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): eventos tromboembólicos arteriais e venosos*<BR>(*) Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de contraceptivos orais combinados.<BR>A frequência foi limítrofe a muito rara.<BR>Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (por exemplo, no pulmão é conhecido como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos, derrame causado por um bloqueio do fornecimento de sangue para/ou no cérebro.<BR>Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são: eritema multiforme (uma condição da pele caracterizada por manchas vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas inchadas).<BR>Descrição das reações adversas selecionadas:<BR>As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas relatados no grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, ver também itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>Contraceptivos e o câncer:<BR>- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de contraceptivo oral. Como o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos, o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COCs é desconhecida.<BR>- Tumores no fígado (benigno e maligno).<BR>Outras condições:<BR>- eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);<BR>- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco aumentado de pancreatite em usuárias de COCs);<BR>- pressão sanguínea alta;<BR>- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COCs não é conclusiva: icterícia (pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar bloqueado); formação de cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica autoimune), síndrome hemolítico urêmica (doença de coagulação sanguínea), uma condição neurológica chamada Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez), perda de audição relacionada à otosclerose; <BR>- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc.), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;<BR>- distúrbios das funções do fígado;<BR>- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;<BR>- doença de Crohn, colite ulcerativa;<BR>- cloasma;<BR>- hipersensibilidade (incluindo sintomas como erupções cutâneas, urticária).<BR>Interações: o uso concomitante de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia e/ou pode causar sangramentos inesperados (por exemplo, medicamentos que contenham Erva de São João ou medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, tuberculose, AIDS e hepatite C), ver item “Elani® Ciclo e outros medicamentos”.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>Quando usados corretamente, o índice de falha dos contraceptivos orais combinados é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.<BR>Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.<BR>A cartela de Elani Ciclo contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela, encontra-se indicado o dia da semana em que você deve tomar cada comprimido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido, se necessário. Siga a direção das setas, acompanhando a ordem dos dias da semana, até que você tenha tomado todos os 21 comprimidos. Quando você terminar os comprimidos da cartela, faça uma pausa de sete dias.<BR>Nesse período, cerca de dois a três dias após a ingestão do último comprimido de Elani Ciclo, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).<BR>Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter parado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, você estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.<BR>Início do uso de Elani Ciclo:<BR>Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior: inicie o uso de Elani Ciclo no primeiro dia de menstruação, isto é, no primeiro dia de sangramento. Siga, então, a ordem dos dias na direção das setas.<BR>A ação contraceptiva de Elani Ciclo inicia-se imediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.<BR>Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Elani Ciclo: comece a tomar Elani Ciclo no dia seguinte ao término da cartela do outro contraceptivo que você estava usando. Isso significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Elani Ciclo no dia seguinte à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu<BR>médico.<BR>O uso de Elani Ciclo também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, até o dia seguinte após o intervalo de pausa do contraceptivo que estava sendo utilizado, ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Se seguir essas instruções, não será necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.<BR>Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestógeno) para Elani Ciclo : nesse caso, você deve parar de usar a minipílula e começar a tomar Elani Ciclo no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso você tenha relação sexual nos sete primeiros dias de uso de Elani Ciclo .<BR>Mudando de contraceptivo injetável, de implante ou do Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Elani Ciclo: inicie o uso de Elani Ciclo na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração (retirada) do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos sete primeiros dias de uso de Elani Ciclo.<BR>Elani Ciclo e o pós-parto: no pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Elani Ciclo . Às vezes, você pode antecipar o uso de Elani Ciclo com o consentimento do médico.<BR>Se você estiver amamentando, fale primeiramente com seu médico.<BR>Elani Ciclo e o pós-aborto: consulte seu médico.<BR>Informações adicionais para populações especiais<BR>Crianças: Elani Ciclo é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).<BR>Pacientes idosas: Elani Ciclo não é indicado para uso após a menopausa.<BR>Pacientes com insuficiência hepática: Elani® Ciclo é contraindicado em mulheres com doença hepática. Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>Pacientes com insuficiência renal: Não use Elani® Ciclo se você apresenta mau funcionamento dos rins ou falência renal aguda. Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômitos ou diarreia intensa?<BR>Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa após a ingestão do comprimido, as substâncias ativas do comprimido podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de três a quatro horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.<BR>O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?<BR>Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual irregular (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada. Neste caso, você pode usar absorventes higiênicos. Continue a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu organismo tenha se adaptado ao contraceptivo oral (geralmente, após três meses<BR>de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, continue mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.<BR>O que devo fazer se não ocorrer o sangramento?<BR>Se você tiver tomado todos os comprimidos sempre no mesmo horário e não ocorreu vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos é pouco provável que esteja grávida. Continue tomando Elani Ciclo normalmente. Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte imediatamente seu médico. Não inicie nova cartela de Elani® Ciclo até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período medidas contraceptivas não-hormonais devem ser utilizadas.<BR>Quando posso interromper o uso de Elani Ciclo?<BR>Você pode parar o uso de Elani Ciclo a qualquer momento. Porém, não pare de tomá-lo sem o conhecimento do seu médico.<BR>Se você não quer engravidar após parar de usar Elani Ciclo, consulte o seu médico para que ele possa indicar outro método contraceptivo.<BR>Se desejar engravidar, recomenda-se que você espere por um ciclo menstrual natural (sem o uso de contraceptivo).<BR>Converse com o seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Anticoncepcionais
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-elani-ciclo-paciente_69854e7b-dd53-4a13-a8fa-a454d2aeb2d5.pdf
Quantidade:63 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Drospirenona
Doenças e Complicações:Para evitar gravidez
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente