Contraindicação
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto;
- Nos casos de síndrome de Brugada (disfunção dos canais de íons do coração responsáveis pela condução do estímulo elétrico, ou seja, do impulso cardíaco, que pode causar uma arritmia ventricular grave ou fatal);
- Doença estrutural cardíaca significativa ou insuficiência cardíaca descompensada (dificuldade do coração para bombear sangue suficiente às necessidades do organismo) com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%;
- Choque cardiogênico (ocorre após períodos de lenta e progressiva deterioração cardíaca, tornando o coração incapaz de bombear o fluxo sanguíneo), exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração);
- Diminuição acentuada da frequência cardíaca, sintomática ou não;
- Doença do nódulo sinusal (uma forma específica de arritmia), transtornos pré-existentes de alto grau da condução sinoatrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de
marca-passo externo;
- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade de respirar);
- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. alteração dos níveis de potássio no sangue);
- Pressão sanguínea arterial muito baixa;
- Tratamento concomitante com cloridrato de propafenona e ritonavir;
- Miastenia grave;
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Vatis (cloridrato de propafenona), devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
Instruções de Uso
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.
Devido a seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, sem mastigar.
A dosagem deve ser ajustada conforme as necessidades individuais dos pacientes.
O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.
Posologia
Adultos
É essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.
A determinação da dose de manutenção é individual. A dose inicial para titulação e de manutenção diária recomendada é de 450 a 600 mg dividida entre 2 ou 3 doses por dia a cada 8 a 12 horas, segundo a orientação de seu médico. Estes dados são válidos para pacientes com peso corporal de aproximadamente 70 kg. Em pacientes com peso inferior, devese reduzir convenientemente as doses diárias, conforme esquema:
Dose mínima: 450 mg/dia (1 comprimido de 150 mg, a cada 8 horas).
Dose média: 600 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 12 horas).
Dose máxima: 900 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 8 horas).
A dose individual de manutenção deve ser determinada sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização eletrocardiográfica e medidas repetidas da pressão arterial (fase de titulação) pelo médico.
O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.
O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.
Idosos
De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou na eficácia do medicamento em idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns idosos e, portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.
Paciente com doença do fígado ou dos rins
Em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode haver o acúmulo do fármaco após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com Vatis (cloridrato de propafenona), desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.
Interrupção do tratamento:
Mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o período indicado por seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Resumo do perfil de segurança
As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas na terapia com propafenona são: tontura, desordens decondução cardíaca e palpitações.
São descritas a seguir reações adversas clínicas que ocorreram em pelo menos 1 dos 885 pacientes que tomaram cloridrato de propafenona SR (comprimidos de liberação modificada) em cinco estudos de fase II e dois estudos de fase III. É esperado que as reações adversas e as frequências sejam similares para as formulações de liberação imediata deste medicamento.
Também estão incluídas a seguir as reações adversas que ocorreram pós-comercialização de propafenona.
Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Tontura (excluindo vertigem);
• Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.
Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Ansiedade e desordens do sono;
• Dor de cabeça, alteração do paladar;
• Visão embaçada;
• Bradicardia sinusal, taquicardia, palpitação, flutter atrial;
• Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;
• Falta de ar;
• Alterações na função do fígado;
• Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.
Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Diminuição das plaquetas no sangue;
• Falta de apetite;
• Pesadelos;
• Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);
• Vertigem;
• Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar associada com efeitos pro-arrítmicos que se manifestam por meio do aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia) ou na forma de fibrilação ventricular. Algumas dessas arritmias podem constituir ameaça à vida e podem requerer manobras de ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;
• Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural;
• Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);
• Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;
• Impotência sexual.
Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.
Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.
São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não têm frequência conhecida:
• Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, ausência de plaquetas;
• Reações alérgicas;
• Confusão mental;
• Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;
• Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo de insuficiência cardíaca pré-existente) e redução da frequência cardíaca;
• Hipotensão postural;
• Distúrbio gastrintestinal e vômito;
• Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);
• Síndrome lupus-equivalente (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas vermelhas na pele);
• Diminuição da contagem de espermatozoides (reversível após a descontinuação da propafenona).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de propafenona.......................................................................................................................................... 150 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e triacetina.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Vatis 150mg 90 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Vatis 150mg: Cloridrato de Propafenona 90 Comprimidos Revestidos </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Vatis</STRONG> (<STRONG>cloridrato de propafenona</STRONG>) está indicado para o tratamento das <STRONG>alterações do ritmo cardíaco</STRONG>. O medicamento é um <STRONG>agente antiarrítmico</STRONG> com <STRONG>efeito estabilizador</STRONG> de <STRONG>membrana </STRONG>na <STRONG>célula muscular do coração</STRONG>.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Vatis 150mg 90 Comprimidos Revestidos? </H2>
<P></P>
<P>Vatis é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco, conhecidas como arritmias. O medicamento atua ajudando a estabilizar a atividade elétrica das células do coração, contribuindo para controlar os batimentos cardíacos irregulares e manter o ritmo cardíaco mais estável e adequado.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os principais ativos de Vatis 150mg? </H2>
<P></P>
<P>Vatis possui como princípio ativo o <STRONG>cloridrato de propafenona</STRONG>, substância utilizada no controle das alterações do ritmo cardíaco.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Vatis 300mg age no organismo? </H2>
<P></P>
<P>Vatis atua ajudando a reduzir as irregularidades no ritmo e na frequência dos batimentos cardíacos, contribuindo para manter o coração com um funcionamento mais estável. O medicamento possui ação estabilizadora nas células musculares cardíacas, auxiliando no controle das arritmias. Após a administração oral, o início da ação costuma ocorrer em aproximadamente 3 horas.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Vatis 150mg? </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Posologia:</STRONG> Vatis deve ser tomado por via oral, com um pouco de água, sem mastigar ou partir os comprimidos. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.<BR>A dose deve ser definida pelo médico, de acordo com a necessidade de cada paciente. Em geral, a dose recomendada varia de 450 mg a 600 mg ao dia, dividida em 2 ou 3 tomadas. A dose máxima diária é de 900 mg.<BR>Durante o tratamento, é importante realizar acompanhamento médico com controle da pressão arterial e exames cardíacos. Pacientes idosos ou com problemas no fígado ou rins devem ter monitoramento especial.<BR>Não interrompa o tratamento sem orientação médica.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Vatis 150mg? </H2>
<P></P>
<P>Vatis (cloridrato de propafenona) pode causar reações adversas relacionadas principalmente ao coração, sistema nervoso e aparelho digestivo. Os efeitos variam de leves a graves, dependendo da sensibilidade de cada paciente e da resposta ao tratamento.<BR><STRONG>Reações mais comuns:</STRONG> Tontura, palpitações, alterações na condução cardíaca, dor de cabeça, alteração do paladar, visão embaçada, náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, boca seca, dor abdominal, falta de ar, cansaço, fraqueza, ansiedade e alterações do sono.<BR><STRONG>Reações mais raras:</STRONG> Desmaio, vertigem, arritmias cardíacas graves, queda da pressão arterial, reações alérgicas, convulsões, tremores, alterações no fígado, hepatite, icterícia, piora da insuficiência cardíaca, alterações na pele e redução reversível da contagem de espermatozoides.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes </H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Para que o Vatis é indicado? </H3>
<P></P>
<P>Vatis é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco, conhecidas como arritmias. O medicamento ajuda a estabilizar a atividade elétrica do coração, auxiliando no controle dos batimentos cardíacos irregulares.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Em quanto tempo o Vatis começa a agir? </H3>
<P></P>
<P>Após a administração oral, o início da ação de Vatis costuma ocorrer em aproximadamente 3 horas. O tempo pode variar conforme a resposta de cada paciente e a orientação médica.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Vatis pode ser utilizado com outros medicamentos? </H3>
<P></P>
<P>Vatis pode interagir com outros medicamentos, principalmente aqueles que atuam no coração, pressão arterial ou sistema nervoso. Por isso, o uso combinado deve ser feito somente com orientação médica, para evitar alterações no ritmo cardíaco ou aumento de reações adversas.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. É necessário receita médica para comprar Vatis? </H3>
<P></P>
<P>Sim. Vatis é um medicamento de venda sob prescrição médica, pois seu uso exige acompanhamento profissional e monitoramento cardíaco durante o tratamento.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido contém:<BR>cloridrato de propafenona.......................................................................................................................................... 150 mg<BR>Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e triacetina.</P>
Indicação:<P>Vatis (cloridrato de propafenona) está indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. O medicamento é um agente antiarrítmico com efeito estabilizador de membrana na célula muscular do coração.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Este medicamento é contraindicado em casos de:<BR>- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto;<BR>- Nos casos de síndrome de Brugada (disfunção dos canais de íons do coração responsáveis pela condução do estímulo elétrico, ou seja, do impulso cardíaco, que pode causar uma arritmia ventricular grave ou fatal);<BR>- Doença estrutural cardíaca significativa ou insuficiência cardíaca descompensada (dificuldade do coração para bombear sangue suficiente às necessidades do organismo) com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%;<BR>- Choque cardiogênico (ocorre após períodos de lenta e progressiva deterioração cardíaca, tornando o coração incapaz de bombear o fluxo sanguíneo), exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração);<BR>- Diminuição acentuada da frequência cardíaca, sintomática ou não;<BR>- Doença do nódulo sinusal (uma forma específica de arritmia), transtornos pré-existentes de alto grau da condução sinoatrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de<BR>marca-passo externo;<BR>- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade de respirar);<BR>- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. alteração dos níveis de potássio no sangue);<BR>- Pressão sanguínea arterial muito baixa;<BR>- Tratamento concomitante com cloridrato de propafenona e ritonavir;<BR>- Miastenia grave;<BR>- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.<BR>A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Vatis (cloridrato de propafenona), devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.</P>
Reações Adversas:<P>Resumo do perfil de segurança<BR>As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas na terapia com propafenona são: tontura, desordens decondução cardíaca e palpitações.<BR>São descritas a seguir reações adversas clínicas que ocorreram em pelo menos 1 dos 885 pacientes que tomaram cloridrato de propafenona SR (comprimidos de liberação modificada) em cinco estudos de fase II e dois estudos de fase III. É esperado que as reações adversas e as frequências sejam similares para as formulações de liberação imediata deste medicamento.<BR>Também estão incluídas a seguir as reações adversas que ocorreram pós-comercialização de propafenona.<BR>Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Tontura (excluindo vertigem);<BR>• Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.<BR>Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Ansiedade e desordens do sono;<BR>• Dor de cabeça, alteração do paladar;<BR>• Visão embaçada;<BR>• Bradicardia sinusal, taquicardia, palpitação, flutter atrial;<BR>• Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;<BR>• Falta de ar;<BR>• Alterações na função do fígado;<BR>• Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.<BR>Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Diminuição das plaquetas no sangue;<BR>• Falta de apetite;<BR>• Pesadelos;<BR>• Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);<BR>• Vertigem;<BR>• Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar associada com efeitos pro-arrítmicos que se manifestam por meio do aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia) ou na forma de fibrilação ventricular. Algumas dessas arritmias podem constituir ameaça à vida e podem requerer manobras de ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;<BR>• Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural;<BR>• Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);<BR>• Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;<BR>• Impotência sexual.<BR>Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.<BR>Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.<BR>São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não têm frequência conhecida:<BR>• Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, ausência de plaquetas;<BR>• Reações alérgicas;<BR>• Confusão mental;<BR>• Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;<BR>• Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo de insuficiência cardíaca pré-existente) e redução da frequência cardíaca;<BR>• Hipotensão postural;<BR>• Distúrbio gastrintestinal e vômito;<BR>• Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);<BR>• Síndrome lupus-equivalente (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas vermelhas na pele);<BR>• Diminuição da contagem de espermatozoides (reversível após a descontinuação da propafenona).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </P>
Como Usar:<P>A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.<BR>Devido a seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água, sem mastigar.<BR>A dosagem deve ser ajustada conforme as necessidades individuais dos pacientes.<BR>O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.<BR>Posologia<BR>Adultos<BR>É essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.<BR>A determinação da dose de manutenção é individual. A dose inicial para titulação e de manutenção diária recomendada é de 450 a 600 mg dividida entre 2 ou 3 doses por dia a cada 8 a 12 horas, segundo a orientação de seu médico. Estes dados são válidos para pacientes com peso corporal de aproximadamente 70 kg. Em pacientes com peso inferior, devese reduzir convenientemente as doses diárias, conforme esquema:<BR>Dose mínima: 450 mg/dia (1 comprimido de 150 mg, a cada 8 horas).<BR>Dose média: 600 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 12 horas).<BR>Dose máxima: 900 mg/dia (2 comprimidos de 150 mg, a cada 8 horas).<BR>A dose individual de manutenção deve ser determinada sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização eletrocardiográfica e medidas repetidas da pressão arterial (fase de titulação) pelo médico.<BR>O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.<BR>O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.<BR>Idosos<BR>De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou na eficácia do medicamento em idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns idosos e, portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.<BR>Paciente com doença do fígado ou dos rins<BR>Em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode haver o acúmulo do fármaco após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com Vatis (cloridrato de propafenona), desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.<BR>Interrupção do tratamento:<BR>Mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o período indicado por seu médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antiarrítmicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/vatis_f0acbeab-3e37-4e51-a35c-4956cf6c623f.pdf
Quantidade:90 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o coração
Princípio Ativo:Cloridrato De Propafenona
Doenças e Complicações:Para arritmia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente