Contraindicação
Contraindicações
Vatis é contraindicado em casos de:
- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO);
- Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES);
- Doença de significante alteração estrutural cardíaca como: insuficiência cardíaca descompensada (disfunção do coração que não consegue bombear sangue suficiente às necessidades do organismo);
- Choque cardiogênico (incapacidade do coração de bombear quantidade de sangue suficiente para todo o corpo com queda importante da pressão arterial) exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração);
- Diminuição da frequência cardíaca acentuada sintomática;
- Pacientes com alguns distúrbios específicos do ritmo ou do sistema de condução do ritmo cardíaco: doença do nódulo sinusal, transtornos pré-existentes de alto grau da condução sino-atrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e
terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de marca-passo externo e pressão sanguínea arterial baixa acentuada (pressão muito baixa);
- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade para a respiração);
- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. desordens nos níveis de potássio no sangue);
- Pacientes que recebem tratamento concomitante com ritonavir (medicamento para o tratamento da AIDS e HIV);
- Miastenia grave (doença na qual a transmissão neuromuscular é afetada) e
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses.
Categoria de risco: C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Instruções de Uso
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Posologia
Adultos
É essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.
A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.
As doses diárias utilizadas podem variar de 300 mg a 900 mg. A dose média é de 600 mg dividida em 2 tomadas diárias, ou seja, 300 mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900 mg dividida em 3 tomadas diárias, sendo 300 mg a cada 8 horas.
Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos pacientes e em pessoas com peso abaixo de 70 kg deve-se considerar doses reduzidas.
A dose individual de manutenção deve ser determinada pelo médico, sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização através de eletrocardiograma e medidas repetidas da pressão arterial.
O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.
O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.
Idosos
De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e, portanto, estes pacientes devem ser
monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.
Paciente com doença do fígado ou rins
Em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode haver o acúmulo do medicamento após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com Vatis, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.
Interrupção do tratamento:
Mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o período indicado por seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Resumo do perfil de segurança
As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas durante o uso de cloridrato de propafenona são: tontura, desordens de condução cardíaca e palpitações.
Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Tontura (excluindo vertigem);
• Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.
Reações adversas comuns/ frequentes (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Ansiedade e desordens do sono;
• Dor de cabeça, alteração do paladar;
• Visão embaçada;
• Bradicardia sinusal, bradicardia (redução da frequência cardíaca), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitação, flutter atrial (tipo de arritmia do coração);
• Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;
• Falta de ar;
• Alterações na função do fígado;
• Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.
Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• Diminuição das plaquetas (componente do sangue responsável pela coagulação) no sangue;
• Falta de apetite;
• Pesadelos;
• Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);
• Vertigem;
• Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar associada com efeitos pró-arrítmicos que se manifestam através do aumento do ritmo cardíaco (taquicardia) ou fibrilação ventricular (tipo de arritmia cardíaca). Algumas dessas arritmias podem ser ameaças de vida e podem requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;
• Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural (redução da pressão arterial quando se fica em pé);
• Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);
• Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;
• Impotência sexual.
Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.
Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.
São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não possuem frequência conhecida:
• Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, redução acentuada das células brancas (leucócitos);
• Reações alérgicas;
• Confusão mental;
• Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;
• Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo da insuficiência cardíaca pré-existente) e redução do ritmo cardíaco;
• Hipotensão postural;
• Distúrbio gastrintestinal e vômito;
• Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);
• Síndrome lupus-like (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas vermelhas na pele);
• Diminuição da contagem de esperma (reversível após descontinuação da propafenona).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de propafenona.......................................................................................................................................... 300 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e triacetina.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Vatis 300mg 90 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Vatis 300mg: Cloridrato de Propafenona 90 Comprimidos Revestidos </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Vatis </STRONG>(<STRONG>cloridrato de propafenona</STRONG>) é indicado para o tratamento das <STRONG>alterações do ritmo cardíaco</STRONG>. O medicamento é um <STRONG>agente antiarrítmico</STRONG> com efeito<STRONG> estabilizador</STRONG> de <STRONG>membrana</STRONG> na <STRONG>célula muscular do coração</STRONG>. </P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Vatis 300mg 90 Comprimidos Revestidos? </H2>
<P></P>
<P>Vatis é indicado para o tratamento de alterações no ritmo cardíaco, conhecidas como arritmias, ajudando a regular os batimentos do coração e a manter um ritmo cardíaco mais estável. O medicamento pode ser utilizado em casos de batimentos acelerados, irregulares ou descompassados, contribuindo para o controle dos sintomas e para a melhora da qualidade de vida, sempre com acompanhamento e orientação médica.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os principais ativos de Vatis 300mg? </H2>
<P></P>
<P>Vatis possui como princípio ativo o <STRONG>cloridrato de propafenona</STRONG>, substância utilizada no controle das alterações do ritmo cardíaco.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Vatis 300mg age no organismo? </H2>
<P></P>
<P>Vatis atua ajudando a controlar as alterações no ritmo e na frequência dos batimentos cardíacos, contribuindo para manter o coração com um ritmo mais regular. Após a administração oral, o início da ação costuma ocorrer em aproximadamente 3 horas.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Vatis 300mg? </H2>
<P></P>
<P><STRONG>Posologia:</STRONG> Vatis deve ser administrado por via oral, com os comprimidos ingeridos inteiros, sem mastigar, acompanhados de líquido. A dose deve ser ajustada conforme orientação médica e de acordo com a necessidade de cada paciente.<BR>A dose diária pode variar entre 300 mg e 900 mg. A dose média recomendada é de 600 mg ao dia, dividida em duas tomadas de 300 mg a cada 12 horas. A dose máxima indicada é de 900 mg ao dia, dividida em três tomadas de 300 mg a cada 8 horas.<BR>Durante o tratamento, é importante realizar acompanhamento médico com controle clínico, eletrocardiograma e monitoramento da pressão arterial. Em idosos e pacientes com alterações no fígado ou rins, o uso deve ser feito com maior acompanhamento médico.<BR>O tratamento não deve ser interrompido sem orientação do médico, mesmo que os sintomas melhorem.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Vatis 300mg? </H2>
<P></P>
<P>O uso de Vatis pode causar algumas reações adversas, principalmente relacionadas ao coração, sistema nervoso e sistema digestivo. A frequência e a intensidade podem variar de acordo com cada paciente.<BR><STRONG>Reações mais comuns:</STRONG> tontura, palpitações, alterações na condução elétrica do coração, dor de cabeça, ansiedade, alterações do sono, visão embaçada, náuseas, vômitos, diarreia, boca seca, dor abdominal, falta de ar, fadiga e alterações na função do fígado.<BR><STRONG>Reações mais raras:</STRONG> desmaios, arritmias graves, convulsões, reações alérgicas, piora da insuficiência cardíaca, alterações nas células do sangue, problemas no fígado e síndrome semelhante ao lúpus.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes </H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Para que o Vatis é indicado? </H3>
<P></P>
<P>Vatis é um medicamento indicado para o tratamento de alterações no ritmo cardíaco, conhecidas como arritmias. Ele ajuda a controlar batimentos acelerados, irregulares ou descompassados, contribuindo para manter o coração com um ritmo mais estável e adequado. Seu uso pode auxiliar na redução de sintomas como palpitações, sensação de coração acelerado, tontura e desconforto causado pelas alterações cardíacas. O tratamento deve ser realizado sempre com orientação e acompanhamento médico.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Em quanto tempo o Vatis começa a agir? </H3>
<P></P>
<P>Após a administração oral, Vatis costuma iniciar sua ação em aproximadamente 3 horas. O medicamento atua reduzindo as irregularidades dos batimentos cardíacos e ajudando no controle da frequência do coração. O tempo para melhora dos sintomas pode variar conforme a resposta de cada paciente, a dose utilizada e o tipo de arritmia tratada.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido contém:<BR>cloridrato de propafenona.......................................................................................................................................... 300 mg<BR>Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol e triacetina.</P>
Indicação:<P>Vatis (cloridrato de propafenona) é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Contraindicações<BR>Vatis é contraindicado em casos de:<BR>- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (ver COMPOSIÇÃO);<BR>- Conhecida síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES);<BR>- Doença de significante alteração estrutural cardíaca como: insuficiência cardíaca descompensada (disfunção do coração que não consegue bombear sangue suficiente às necessidades do organismo);<BR>- Choque cardiogênico (incapacidade do coração de bombear quantidade de sangue suficiente para todo o corpo com queda importante da pressão arterial) exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração);<BR>- Diminuição da frequência cardíaca acentuada sintomática;<BR>- Pacientes com alguns distúrbios específicos do ritmo ou do sistema de condução do ritmo cardíaco: doença do nódulo sinusal, transtornos pré-existentes de alto grau da condução sino-atrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e<BR>terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na ausência de marca-passo externo e pressão sanguínea arterial baixa acentuada (pressão muito baixa);<BR>- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade para a respiração);<BR>- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. desordens nos níveis de potássio no sangue);<BR>- Pacientes que recebem tratamento concomitante com ritonavir (medicamento para o tratamento da AIDS e HIV);<BR>- Miastenia grave (doença na qual a transmissão neuromuscular é afetada) e<BR>- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses.<BR>Categoria de risco: C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P>
Reações Adversas:<P><BR>Resumo do perfil de segurança<BR>As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas durante o uso de cloridrato de propafenona são: tontura, desordens de condução cardíaca e palpitações.<BR>Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Tontura (excluindo vertigem);<BR>• Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e palpitações.<BR>Reações adversas comuns/ frequentes (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Ansiedade e desordens do sono;<BR>• Dor de cabeça, alteração do paladar;<BR>• Visão embaçada;<BR>• Bradicardia sinusal, bradicardia (redução da frequência cardíaca), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitação, flutter atrial (tipo de arritmia do coração);<BR>• Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;<BR>• Falta de ar;<BR>• Alterações na função do fígado;<BR>• Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.<BR>Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>• Diminuição das plaquetas (componente do sangue responsável pela coagulação) no sangue;<BR>• Falta de apetite;<BR>• Pesadelos;<BR>• Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);<BR>• Vertigem;<BR>• Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar associada com efeitos pró-arrítmicos que se manifestam através do aumento do ritmo cardíaco (taquicardia) ou fibrilação ventricular (tipo de arritmia cardíaca). Algumas dessas arritmias podem ser ameaças de vida e podem requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;<BR>• Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural (redução da pressão arterial quando se fica em pé);<BR>• Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);<BR>• Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;<BR>• Impotência sexual.<BR>Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.<BR>Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são conhecidas até o momento.<BR>São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não possuem frequência conhecida:<BR>• Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, redução acentuada das células brancas (leucócitos);<BR>• Reações alérgicas;<BR>• Confusão mental;<BR>• Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;<BR>• Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo da insuficiência cardíaca pré-existente) e redução do ritmo cardíaco;<BR>• Hipotensão postural;<BR>• Distúrbio gastrintestinal e vômito;<BR>• Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);<BR>• Síndrome lupus-like (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas vermelhas na pele);<BR>• Diminuição da contagem de esperma (reversível após descontinuação da propafenona).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.<BR>Este medicamento não deve ser mastigado.<BR>Posologia<BR>Adultos<BR>É essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.<BR>A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.<BR>As doses diárias utilizadas podem variar de 300 mg a 900 mg. A dose média é de 600 mg dividida em 2 tomadas diárias, ou seja, 300 mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900 mg dividida em 3 tomadas diárias, sendo 300 mg a cada 8 horas.<BR>Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos pacientes e em pessoas com peso abaixo de 70 kg deve-se considerar doses reduzidas.<BR>A dose individual de manutenção deve ser determinada pelo médico, sob supervisão cardiológica, incluindo monitorização através de eletrocardiograma e medidas repetidas da pressão arterial.<BR>O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.<BR>O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.<BR>Idosos<BR>De modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e, portanto, estes pacientes devem ser<BR>monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.<BR>Paciente com doença do fígado ou rins<BR>Em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode haver o acúmulo do medicamento após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes podem ser tratados com Vatis, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle eletrocardiográfico e monitoramento clínico.<BR>Interrupção do tratamento:<BR>Mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o período indicado por seu médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antiarrítmicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/vatis_300mg_90_comprimidos_revestidos_5369493c-e000-4c42-831d-551254fcab81.pdf
Quantidade:90 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o coração
Princípio Ativo:Cloridrato De Propafenona
Doenças e Complicações:Para arritmia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente